據國家藥品監督管理局（NMPA）官網信息，數坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫療AI三類證。

2022/04/20 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了上海聯影智能醫療科技有限公司的“顱內動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了杭州深睿博聯科技有限公司“顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發 分享

日前，數坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數坤心血管AI”）獲得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械三類注冊證，這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫療器械注冊證。

2020/11/16 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則是人工智能醫療器械指導原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫療器械審評指導原則的通用要求，明確了肺結節CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類：法規標準 分享

據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網信息，3月24日，數坤科技顱內出血CT圖像輔助分診軟件（StrokeDoc）正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證，本產品可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析，用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。

2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了江西中科九峰智慧醫療科技有限公司研發的醫療器械“肺結核X 射線圖像輔助評估軟件”的臨床前研發實驗。

2022/10/26 更新 分類：科研開發 分享

據悉了解東部時間7月29日西門子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準，這是一種安裝在醫院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統，用于常規和先進的介入放射學和心臟病學程序。

2022/08/08 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了騰訊醫療健康（深圳）有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發 分享

宮頸細胞學數字病理圖像計算機輔助分析軟件臨床評價要求？

2025/08/15 更新 分類：法規標準 分享