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對于外周血管內支架產品,開展臨床試驗時,主要終點方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開發 分享
Alucent Biomedical宣布FDA批準其產品AlucentNVS進行IDE臨床研究。
2023/08/04 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇臻億醫療科技有限公司自主研發的外周血管內沖擊波系統——DEEPQUAKE?經過國家藥品監督管理局(NMPA)的審查獲批上市。
2024/12/09 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局發布消息,批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。這是我國首個批準的外周藥物洗脫支架
2020/04/16 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《外周血管支架系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2024/01/11 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了外周血管可吸收支架的研發現狀和研發難點。
2024/05/08 更新 分類:科研開發 分享
由于結合了藥物涂層支架和可吸收支架兩者優勢,藥物洗脫生物可吸收支架成為近年的研究熱點,相關冠脈支架已經在美國和歐洲率先上市。
2024/05/09 更新 分類:科研開發 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內超聲 (IVUS) ,其專為滿足外周血管圖像引導治療的需求而設計。
2023/10/19 更新 分類:科研開發 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛生部批準上市,本次批準MicroAngioscope適應癥為:用于外周血管、冠狀動脈及神經血管系統的管腔內可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批,血管介入手術也正式進入內鏡時代。
2025/09/26 更新 分類:科研開發 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產品管 分享