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醫療器械軟件系統測試的方法，醫療器械軟件系統測試的步驟
2019/08/12 更新 分類：科研開發 分享
如何注冊醫療器械軟件
2022/12/15 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了醫療器械軟件特征，軟件風險等級及軟件風險管理等內容。
2023/03/28 更新 分類：科研開發 分享
醫療器械軟件送檢注意事項
2022/06/24 更新 分類：科研開發 分享
醫療器械軟件組件委托研發
2022/10/24 更新 分類：法規標準 分享
FDA如何監管醫療器械軟件功能
2022/10/25 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械軟件原材料變更
2023/09/20 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了MDR醫療器械軟件物料清單。
2024/03/04 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了醫療器械軟件的檢測要求。
2024/04/12 更新 分類：科研開發 分享
軟件版本與軟件是相互對應的表里關系，即軟件版本是軟件標識不可或缺的組成部分，也是實現醫療器械軟件可追溯性的重要工具。
2023/05/24 更新 分類：科研開發 分享
