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本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻,對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過外觀?片重差異?崩解時限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗等方面對其進行質(zhì)量評價,使用SPSS 20.0 對評測結(jié)果進行相關(guān)性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測項目均合格;相關(guān)性分析顯示,水分含量與比表面積成負相關(guān);水分含量與引濕性成正相關(guān);崩解時限與孔隙率成負相關(guān);真密度與比表面積成正相關(guān)
2022/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了蘭索拉唑口崩片仿制難點與研發(fā)關(guān)注重點。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合口崩片相關(guān)指導原則、藥典標準及上市藥品情況,對口崩片處方工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量控制、穩(wěn)定性和包裝等方面進行探討。希望有助于口崩片的開發(fā),期待更多高質(zhì)量口崩片上市,滿足特定患者的用藥需求。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本實驗收集了三個廠家包含了兩種制備工藝的氯雷他定口崩片進行研究,建立了可用于不同制備工藝的氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)檢查及含量測定的HPLC法,為統(tǒng)一該品種的質(zhì)量標準提供參考。
2021/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯,流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣,并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂,采用正交設(shè)計法,選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方,最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片,同
2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市
2021/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物凍干產(chǎn)品升華過程終點的判斷方法
2022/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了凍干工藝設(shè)計空間。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享