今日，中國器審發(fā)布了《人工韌帶注冊審查指導(dǎo)原則征求意見稿》

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工韌帶注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了人工韌帶的技術(shù)、產(chǎn)品與市場。

2025/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于采用不可吸收高分子材料編織的人工韌帶類產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品可參考本文適用部分。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自復(fù)旦大學(xué)的孫雪梅、陳培寧和彭慧勝團(tuán)隊(duì)提出了一種高性能螺旋復(fù)合纖維（HCF）韌帶，方法是將排列的碳納米管片包裹在聚酯纖維上。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了前交叉韌帶重建產(chǎn)品的上市及審批情況。

2024/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享