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一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設計制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發實驗要求進行了詳述。
2021/07/11 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥監局器審中心發布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導原則(2023年修訂版)》
2023/04/28 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用避光輸液器產品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發 分享
今日,北京藥監局發布《一次性使用避光輸液器產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規標準 分享
與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養袋,其物理性能研究至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分類:法規標準 分享
GB8368-2005規定了一次性使用(重力輸液式)輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。該標準為輸液器所用材料的性能及其質量規范提供了指南,并給出了輸液器的標記。
2018/06/21 更新 分類:生產品管 分享
為了防止微生物進入一次性使用輸液器中對患者造成感染風險,一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關重要的角色。
2023/08/04 更新 分類:科研開發 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能?
2023/08/03 更新 分類:法規標準 分享
一次性使用輸注器具研發實驗要求
2020/10/14 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用刻度流量調節式輸液器,產品技術要求中對于流量示值誤差和流量控制穩定性指標的設定要求及產品檢驗時典型性型號的選擇依據?
2024/05/30 更新 分類:法規標準 分享