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精密度和準(zhǔn)確度也是緊密相關(guān)的兩個(gè)項(xiàng)目。良好的精密度是方法具有較好準(zhǔn)確度的必要條件,但是良好的準(zhǔn)確度還與其他因素(如基質(zhì)干擾、溶液配制、結(jié)果計(jì)算等)有關(guān)。
2023/12/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2020版《中國(guó)藥典》9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中對(duì)準(zhǔn)確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以有關(guān)物質(zhì)為例,以問(wèn)答的形式引發(fā)讀者思考,討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗(yàn)證是否需要加標(biāo)的問(wèn)題。
2020/12/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
測(cè)量準(zhǔn)確度是否可用于表示測(cè)量精密度、測(cè)量正確度?
2021/01/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文表述方法驗(yàn)證中準(zhǔn)確度和精密度存在怎樣的關(guān)系,我們?cè)撊绾卫斫馄湎嚓P(guān)規(guī)定.
2021/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
問(wèn):以免疫層析法為檢驗(yàn)原理的定性體外診斷試劑進(jìn)行精密度研究時(shí)有哪些考量因素?
2023/04/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在制藥行業(yè)中,RSD常用于評(píng)價(jià) “精密度”水平,即數(shù)據(jù)之間的變異/離散程度。為何RSD如此受青睞?筆者帶大家一同探索其中的奧秘。
2024/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本方法利用能力驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)計(jì)算檢測(cè)方法的精密度,節(jié)約了大量人力?物力?財(cái)力,數(shù)據(jù)充分?可靠,可推廣到其他分析方法,特別是可為一些尚未確定精密度的檢測(cè)方法提供參考。
2019/03/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國(guó)藥典》兩次征求意見(jiàn)對(duì)比”、“各國(guó)法規(guī)指南對(duì)該項(xiàng)可接受標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定”三個(gè)方面展開(kāi)論述
2020/07/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析性能指標(biāo)是體外診斷試劑最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo),包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、可報(bào)告范圍、檢出限和靈敏度、分析干擾、穩(wěn)定性和參考區(qū)間。
2022/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享