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GLP標識正確使用及管理

嘉峪檢測網        2017-06-13 09:07

GLP標識正確使用及管理

 

1. 目的和范圍

1.1 目的:

保證認監委(CNCAGLP標識的正確使用,防止誤用、濫用GLP標識和誤導性宣傳,維護CNCA的信譽。

1.2 范圍:

規范獲認監委GLP檢查合格的機構對GLP標識的使用及合格狀態的宣傳。

 

2. GLP標識的使用

2.1 取得認監委良好實驗室規范(GLP)符合性檢查合格的機構,可在其報告、文件、辦公用品、宣傳品、網頁上使用GLP標識聲明其GLP符合性狀態,表明該機構通過認監委良好實驗室規范符合性檢查。

2.2 獲認監委GLP檢查合格的機構只能在檢查證書有效期內做出GLP符合狀態聲明,并在檢查合格的領域正確使用GLP標識,不得與其母體組織的其他活動有關。

2.3 GLP檢查合格的機構在使用GLP標識時不應產生誤導,使客戶誤認為CNCA和中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對檢查合格的機構出具的安全性評價報告及其意見或解釋負責。

 

3.  GLP標識的管理

3.1  CNCA將根據獲檢查合格的機構誤用或濫用GLP標識以及誤導宣傳GLP符合性狀態的情節做出輕重處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟。如果由于誤用或濫用引起不良的影響,CNCA將發布澄清聲明。

3.2  必要時,CNCA將與CNAS和獲GLP檢查合格的機構協商制定對GLP標識使用的其他要求,并形成相關文件。

 

4.  GLP標識的格式

4.1  良好實驗室規范標識為GLP。中文標識的整個圖形由字母GLP和漢字“認監委良好實驗室規范”組成,呈橢圓形,LPG內上下居中,漢字位于圖標下方。英文標識的整個圖形由字母GLP和英文字母“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”組成,GLP位于“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”上方。

4.2  GLP標識使用時可按設計尺寸成比例放大或縮小,應清晰可辨。其基本顏色成藍色或黑色。藍色:C:95  M:90  Y:20  K:0 ; 黑色:C:95  M:90  Y:20  K:0 

 

4.3  GLP標識的格式如下圖所示:

 

 

GLP是有關機構運行以及非臨床健康和環境安全研究的計劃、實施、監督、記錄、存檔和報告的運行條件的一套質量體系。

一般來說,GLP原則適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業化學品管理。

 

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來源:實驗室ISO17025

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