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嘉峪檢測網 2024-06-17 07:59
GLP-1藥物,即胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,又稱GLP-1受體激動劑,是一類新型的藥物。GLP-1受體激動劑通過多種機制調節血糖,包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、減緩胃腸動力和增加飽腹感,成為治療2型糖尿病和肥胖癥的有效藥物之一。
GLP-1藥物在減肥領域被大量臨床研究數據證實其減肥有效性。例如在2021年新英格蘭上發布司美格魯肽在每周給藥一次,68周后患者體重就降低了15.3kg。其它的GLP-1藥物也顯示出類似效果。
盡管GLP-1藥物減肥效果明顯,但是如果想要發揮持續的減肥效果,則需要長期不間斷服用GLP-1藥物。一旦停用,患者體重將大幅反彈。根據在《Nature》發表研究《Obesity drugs aren’t always forever. What happens when you quit? 》顯示“停用GLP-1激動劑后,許多患者會重新增加體重。在一項試驗中,參與者在使用藥物四個月后平均減重10.6%,但在停藥11個月后,體重反彈了近7%。停藥后腰圍、血壓、血糖和膽固醇水平也有所回升,盡管部分指標仍優于從未使用藥物的參與者。”
而且長期服用GLP-1藥物還會帶來耐藥性,導致GLP-1藥物療效大幅下降,使得長期減肥效果大大打折。
GLP-1藥物除了存在以上問題外,患者還面臨一個問題,需要定期(每隔一個段時間:例如每天、每周)服用或者注射GLP-1藥物。一旦需要定期服藥,就會因為患者健忘和惰性而沒有堅持服藥。根據美國統計69%的患者無法長期定時服用藥物,使得藥物治療效果大打折扣。
為此Vivani Medical開發一種可以長期給藥的植入器械---NanoPortal。NanoPortal可以用于各種需要長期服用或者注射的藥物。并獲得FDA批準NanoPortal長期 GLP-1 藥物釋放臨床研究。
NanoPortal
NanoPortal是一種可皮下植入長期給藥裝置,其被設計為持續釋放藥物,避免藥物水平在任何時間點的波動,并有可能提高耐受性。并且也克服患者長期口服和注射藥物挑戰,避免因任何原因造成的給藥中斷,這可能對長期結果產生積極影響。
NanoPortal設計特點
垂直對齊結構
由長而直、相鄰連接的納米管組成,這些納米管牢固地附著在原始鈦基材上
堅固的長度(40+微米)
在各種生理條件下保持結構完整性和穩定的分子
納米管數量和孔徑
可以增加或減少,具體取決于所需的藥物輸送率
節省空間的設計
完全由藥物組成,可延長治療時間
無活動部件
沒有會增加器械性能風險的泵或電子設備
微型尺寸
允許將設備插入皮下(皮膚下方)并輕松取出
靈活性
可包含不同濃度的藥物配方,以實現不同的給藥持續時間
NanoPortal之所以實現長期穩定藥物釋放,是由于其采用Goldilocks Effect原理:
當孔徑小于藥物分子體積時,藥物無法釋放,導致沒有治療效果;
當孔徑遠大于藥物分子體積時,遞送速率與剩余藥物濃度將出現成比例地降低,導致只有短期有效性和耐受性挑戰受到挑戰;
只有孔徑稍大于藥物分子體積時,可以實現近乎恒定、穩定的藥物輸送速率,從而展現出長期有效性和耐受性改善的潛力。
NanoPortal藥物釋放方式
NanoPortal在減肥和糖尿病產品線
Vivani Medical
Vivani Medical是一家創新醫藥公司,其 利用其專有的 NanoPortal技術平臺開發長期可植入給藥裝置,旨在在較長時間內穩定地輸送藥物分子,以保證依從性,并有可能提高藥物耐受性。
來源:MedTF