雅培宣布其可吸收支架---Esprit BTK獲CE批準上市，這是繼去年FDA批準Esprit BTK上市之后可吸收支架領(lǐng)域又一個里程碑。

專家評價

"長期以來，嚴重膝下PAD患者不僅治療方案有限，還常面臨截肢風(fēng)險。優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)是Esprit BTK獲得CE批準關(guān)鍵，證明其療效優(yōu)于球囊成形術(shù)，為歐洲醫(yī)生提供了創(chuàng)新治療工具，能更有效治療嚴重PAD并改善患者預(yù)后。"

---Dierk Scheinert  University Hospital Leipzig

高管評價

"雅培在血管疾病創(chuàng)新治療領(lǐng)域具備專業(yè)優(yōu)勢，率先為膝下PAD患者開發(fā)可吸收支架。Esprit BTK能恢復(fù)血流卻不殘留永久植入物，我們的可吸收技術(shù)致力于通過外周血管領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新，幫助患者享受更健康、更完整的人生。"

---Samih Al Mawass  雅培血管業(yè)務(wù)歐洲、中東及非洲地區(qū)副總裁

歐洲患者數(shù)量達5000萬，約為美國患者數(shù)的兩倍。盡管PAD發(fā)病率高，但對它認知存在很多不足。這種令人痛苦的疾病源于動脈斑塊堆積導(dǎo)致下肢供血供氧不足，常引發(fā)劇烈疼痛、傷口不愈，甚至截肢，嚴重損害患者行走能力和生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，最嚴重PAD患者十年生存率僅25%。

目前標準治療方案通常采用球囊血管成形術(shù)---通過導(dǎo)管將微小球囊輸送至阻塞處擴張血管、恢復(fù)血流。但單純球囊治療易出現(xiàn)短期及長期療效不佳的問題，多數(shù)患者會發(fā)生血管再阻塞需接受二次治療。

而Esprit BTK是一款膝下可吸收支架系統(tǒng)，Esprit BTK采用與可吸收縫合線類似的材料，通過微創(chuàng)導(dǎo)管技術(shù)經(jīng)腿部小切口植入。在清除阻塞后，支架既能支撐血管保持通暢，又能促進血管自我修復(fù)，最終在完成使命后完全被人體吸收。

在去年國際血管介入進展大會（VIVA）上，雅培公布的LIFE-BTK試驗兩年隨訪數(shù)據(jù)顯示：與球囊血管成形術(shù)相比，Esprit BTK能顯著改善患者預(yù)后，并使研究期間重復(fù)手術(shù)需求降低48%。

盡管Esprit BTK已經(jīng)無法根治PAD，但是與傳統(tǒng)治療技術(shù)相比有了非常大進步。二次手術(shù)降低近一半，讓很多患者避免二次手術(shù)痛苦，同時也降低醫(yī)療費用支出。

Esprit BTK

Esprit BTK是一款基于上一代可吸收冠脈支架---Absorb BVS技術(shù)開發(fā)而來。Esprit BTK包括可吸收支架和輸送系統(tǒng)，其核心技術(shù)---可吸收支架是由左旋聚乳酸（PLLA）制備，PLLA是一種半晶體生物可吸收聚合物，可用于抵抗血管回縮，并為藥物輸送提供平臺。支架壁厚僅為99μm，支架表明均勻地涂有外消旋聚乳酸（PDLLA）和細胞抑制藥物依維莫司。PDLLA是一種無定形生物可吸收聚合物涂層，用于藥物的可控釋放。依維莫司是一種能抑制細胞增殖的藥物，它可以減少患處內(nèi)皮組織的生長，避免血管阻塞。

Esprit BTK 能夠在血管中提供大約三年的支撐，直到血管足夠堅固以自行保持開放狀態(tài)。

可吸收支架遠端和近端分別有兩個鉑金標記，用于精準定位。