關于計量相關的知識，在之前關于秒表計量要求更新的小作文里也附帶介紹了一點你家的秒表計量要注意了（附計量技術規范介紹）但是坦率地說，那篇只是介紹了落地層面的依據，有點類似與標準，但是標準法規不分家，對于計量的法規其實就沒有太多涉及，那么今天就借跟小伙伴溝通過程中的一些話題，匯總一下。首先，計量方面最高層的法規就是《中華人民共和國計量法》，按照本法第一條和第二天的規定：為了加強計量監督管理，保障國家計量單位制的統一和量值的準確可靠，有利于生產、貿易和科學技術的發展，適應社會主義現代化建設的需要，維護國家、人民的利益。在中華人民共和國境內，建立計量基準器具、計量標準器具，進行計量檢定，制造、修理、銷售、使用計量器具，必須遵守本法。

簡單來說，只要屬于是計量器具的產品都需要符合這個法，按照這個法律的要求進行管理。在此基礎上，國家計量局頒布了《中華人民共和國計量法實施細則》，更加細致明確的定義了計量器具的檢定、制造、修理、銷售、使用、監督、計量認證以及法律責任等要求，涉及到了計量器具全生命周期的每一步的要求。

那么到底哪些產品屬于計量器具呢？中華人民共和國依法管理的計量器具目錄最早由國家計量局在1987年制定并發布，包含了長度計量器具、熱學計量器具、力學計量器具、電磁學計量器具、無線電計量器具、時間頻率計量器具、聲學計量器具、光學計量器具、電離輻射計量器具、物料化學計量器具、標準物質和專用計量器具等12大類的計量器具。

但是，在2019年為深化“放管服”改革，進一步優化營商環境，市場監管總局組織對依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）、進口計量器具型式審查目錄、強制檢定的工作計量器具目錄進行了調整，制定了《實施強制管理的計量器具目錄》，列入新目錄的監管方式為P（型式批準）和P+V（型式批準+強制檢定）的計量器具應辦理型式批準或進口計量器具型式批準，其他計量器具不再辦理型式批準或進口計量器具型式批準。到了2020年， 為持續優化營商環境，深入落實“放管服”改革舉措，市場監管總局決定調整實施強制管理的計量器具目錄 。

調整后的目錄包含了40大類的計量器具，分別如下：

這里就包含了很多的醫療器械了：體溫計、無創自動血壓計，無創非自動測量血壓計、眼壓計、聽力計、焦度計、驗光儀器、放射治療用 電離室劑量計、醫用診斷X射線設備、醫用活度計、心腦電測量儀器。需要注意的是不同的醫療器械的監管方式還有不同，有的是強制檢定，有的是型式批準+強制檢定。
那么什么是型式批準，什么是強制檢定？國家市場監管總局在2023年發布了《計量器具新產品管理辦法》

其中規定了型式批準是指市場監督管理部門對計量器具的型式是否符合法定要求而進行的行政許可活動。型式評價是指為確定計量器具型式是否符合計量要求、技術要求和法制管理要求對樣機所進行的技術評價。型式試驗是指根據相關計量技術規范，對計量器具的樣機進行的試驗和檢查。簡單而言，需要型式批準的計量器具需要向生產所在地省級市場監督管理部門先提交型式批準申請， 管理部門委托承擔型式評價的技術機構進行型式評價， 承擔型式評價的技術機構應當按照國家市場監督管理總局制定的國家型式評價技術規范進行型式評價， 型式評價通過以后，省級市場監督管理部門根據型式評價報告和計量法制管理的要求，對計量器具新產品的型式進行審查。審查合格的，向申請人頒發型式批準證書。
需要特別提醒大家的是新產品管理辦法中的第十三條：

大家千萬要保存好型式評價的樣機，要一直保存到該型式計量器具停止生產之日起不少于五年。
強制檢定這個就比較好理解了，通俗一點講就是”首次檢定“+“定期的校準”。根據《計量法》第九條的規定，強制檢定是指對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測四個方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，由縣級以上政府計量行政部門指定的法定計量檢定機構或者授權的計量技術機構，實行定點、定期的檢定。