01 什么是計量？

計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。計量的最終目的是為了國民經(jīng)濟和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展服務(wù)。計量立法就是為了加強計量監(jiān)督管理，保障計量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。

02 測量儀器為什么需要計量？

（1）《中華人民共和國計量法》第二十五條：屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，責(zé)令停止使用，可以并處罰款。

（2）《中華人民共和國計量法實施細則》第十二條：企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管 理相適應(yīng)的計量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細目錄及相應(yīng)的檢定周期，保證使用的非強制檢定的計量器具定期檢定；第二十二條：任何單位和個人不準(zhǔn)在工作崗位上使用無檢 定合格印、證或者超過檢定周期以及經(jīng)檢定不合格的計量器具。 在教學(xué)示范中使用計量器具不受此限；第四十三條：屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申 請檢定和屬于非強制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或者送 其他計量檢定機構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的， 責(zé)令其停止使用，可并處1000元以下的罰款。

（3）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十條：醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量；對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后 5 年。

03 測量設(shè)備管理

測量設(shè)備的管理流程是確保其計量性能符合要求、量值準(zhǔn)確可靠的系統(tǒng)性工作，貫穿設(shè)備從采購到報廢的全生命周期。以下是管理流程（關(guān)鍵環(huán)節(jié)）：

04 什么是檢定？什么是校準(zhǔn)？

檢定是查明和確認測量儀器符合法定要求的活動，它具有法制性，其對象是《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》。檢定的目的是查明和確認計量器具是否符合有關(guān)的法定要求。

校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系，這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。校準(zhǔn)的目的是確定被校準(zhǔn)對象的示值與對應(yīng)的由計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系，以實現(xiàn)量值的溯源。

05 如何確定測量儀器送檢定還是校準(zhǔn)？

《廣東省實施〈中華人民共和國計量法〉辦法》第十七條：社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，部門和企、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等方面的列入國家強制檢定目錄的工作計量器具，使用者應(yīng)當(dāng)向法定計量檢定機構(gòu)申請計量檢定，但商品房安裝用于貿(mào)易結(jié)算的水表、電能表、燃氣表、熱量計等工作計量器具，由商品房的建設(shè)單位向法定計量檢定機構(gòu)申請首次強制檢定。非強制檢定的計量器具，由建立了相應(yīng)計量標(biāo)準(zhǔn)的使用者自行定期檢定或者校準(zhǔn)；未建立計量標(biāo)準(zhǔn)的，使用者可以自行送計量技術(shù)機構(gòu)檢定或者校準(zhǔn)。

06 哪些測量儀器屬于強制檢定？

社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，部門和企、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等方面的列入國家強制檢定目錄的工作計量器具。

實施強制管理的計量器具目錄（點擊文字查看原文）：市場監(jiān)管總局 | 關(guān)于調(diào)整實施強制管理的計量器具目錄的公告

07 如何確定非強制檢定計量器具的檢定或校準(zhǔn)周期？

根據(jù)計量器具的實際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟和量值準(zhǔn)確的原則確定非強檢計量器具檢定或校準(zhǔn)周期。應(yīng)注意的幾個方面：一是不得使用未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)的計量器具；二是不要刻意去延長檢定或校準(zhǔn)周期，應(yīng)參照檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定；三是延長檢定或校準(zhǔn)周期需要做到科學(xué)的分析和論證。

08 什么是計量確認？通常確認哪些內(nèi)容？

計量確認是為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作，需要確認的有： 1、確認計量證書的真實性和有效性；2、確認計量證書檢定結(jié)論或校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足預(yù)期使用要求，包括測量范圍和最大允許誤差等計量特性；3、測量儀器不滿足預(yù)期使用要求時，能否可以通過限定范圍或加上修正值或修正因子使用，對不能繼續(xù)使用的測量設(shè)備需要馬上停用或送修。

09 企業(yè)如何開展計量設(shè)備量值溯源工作？

《中華人民共和國計量法》第一條規(guī)定了計量立法宗旨，要保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，為達到這一宗旨而進行的活動中，最基礎(chǔ)、最核心的過程就是量值傳遞和量值溯源。量值傳遞和量值溯源是同一過程的兩種不同的表達。溯源的起點是計量設(shè)備測得的量值，通過工作計量器具、各級計量標(biāo)準(zhǔn)直至國家基準(zhǔn)。量值溯源可以通過檢定或校準(zhǔn)來實現(xiàn)。企業(yè)可根據(jù)自身計量設(shè)備的類型、數(shù)量、精度要求及內(nèi)部資源情況選擇合適的溯源方式。溯源有三種方式：方式1、直接送至有資質(zhì)的檢定校準(zhǔn)機構(gòu)（獲得計量授權(quán)或取得CNAS認可）進行檢定、校準(zhǔn)來實現(xiàn)量值溯源；方式2、企業(yè)內(nèi)部計量機構(gòu)建立計量標(biāo)準(zhǔn)，進行內(nèi)部檢定、校準(zhǔn)來實現(xiàn)量值溯源；方式3、通過使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實現(xiàn)量值溯源。如果存在測量儀器屬于非標(biāo)準(zhǔn)儀器，不能進行有效溯源時，應(yīng)通過比對試驗，參加能力驗證等途徑提供證明。

10 企業(yè)如何建立計量器具管理臺賬以及開展檢定、校準(zhǔn)工作？

企業(yè)需要掌握了解計量器具分為強制檢定、非強制檢定和校準(zhǔn)的基本概念，根據(jù)不同概念的檢定、校準(zhǔn)要求建立計量器具管理臺賬。臺賬中的具體內(nèi)容應(yīng)包括：計量器具名稱、規(guī)格型號、編號、測量范圍、檢定或校準(zhǔn)時間、檢定或校準(zhǔn)周期等。還要明確是送檢還是現(xiàn)場計量。通過完善計量器具管理臺賬，可以對企業(yè)在用計量器具的工作狀態(tài)一目了然。把不同要求的計量器具分類建立臺賬，按照不同分類做好計量器具的管理工作。

11 企業(yè)按照建立的計量器具臺賬定期按時送檢，取得計量證書是否就完成了溯源管理工作？

尚未完成。定期按時送檢取得計量證書，未對計量證書進行計量確認，就無法判斷該計量器具是否滿足預(yù)期使用要求，必須對證書溯源結(jié)果進行有效確認。

12 溯源管理流程

13 什么是內(nèi)部校準(zhǔn)？

CNAS-CL01-G004:2023《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。

14 內(nèi)部校準(zhǔn)的要求

1、檢測實驗室對使用的與認可能力相關(guān)的測量設(shè)備實施的內(nèi)部校準(zhǔn)，應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》和 CNAS-CL01-A025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的相關(guān)要求；

2、實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動，并對內(nèi)部校準(zhǔn)活動的范圍建立文件清單；

3、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)；

4、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求；

5、實施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用測量標(biāo)準(zhǔn)(含測量儀器、校準(zhǔn)系統(tǒng)或裝置、測量軟件及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等)和輔助設(shè)備，其中測量設(shè)備的計量溯源性應(yīng)滿足 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》第 6.5 條和 CNAS-CLO1-G002《測量結(jié)果的計量溯源性要求》的規(guī)定；

6、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。使用外部非標(biāo)方法時應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室文件。非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)過確認。非標(biāo)方法確認記錄應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》第 7.2.2.4條的規(guī)定；

7、實驗室應(yīng)對全部內(nèi)部校準(zhǔn)的測量結(jié)果評定測量不確定度，適用時，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中報告測量不確定度；

8、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具校準(zhǔn)證書，但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認可準(zhǔn)則的要求；

9、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。

15 關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)的相關(guān)文件

1、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》CNAS-CL01-G002:2021《測量結(jié)果的計量湖源性要求》

2、CNAS-CL01-G003:2021《測量不確定度的要求》

3、CNAS-CL01-G004:2023《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》

4、CNAS-CL01-A025:2022《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

5、CNAS-RL02:2023《能力驗證規(guī)則》

6、CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》