【問(wèn)】外周血栓抽吸導(dǎo)管若不適用于肺動(dòng)脈，是否需要在說(shuō)明書(shū)中增加相關(guān)警示信息？

【答】對(duì)于適用范圍不包括肺動(dòng)脈栓塞抽吸的外周血栓抽吸導(dǎo)管，說(shuō)明書(shū)中需要增加警示信息如下：本產(chǎn)品不得用于肺動(dòng)脈。

《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年）》中，外周抽吸導(dǎo)管不包括肺動(dòng)脈抽吸導(dǎo)管。