TriCares在EuroPCR2025公布了其經導管三尖瓣置換（TTVR）系統---Topaz首次人體試驗結果，數據表現積極。本次研究數據源自歐洲8家中心20例接受Topaz治療的TR患者術后30天數據。

具體研究數據

所有植入Topaz的患者均實現顯著反流消除，達到"無反流"（0+級）或"輕度反流"（1+級）

術后，無患者因Topaz需植入永久起搏器

平均植入手術時間僅35分鐘

TriCares表示本次研究顯示出臨床結果優于現有TTVR療法，其快速簡便的操作對影像專家的技術要求更低。

高管評價

"我們對首次人體試驗結果深感鼓舞，這些初步發現為Topaz在歐美開展的后續臨床試驗提供了重要驗證。我們衷心感謝參與醫院、介入團隊和臨床研究者對患者療效的貢獻。目前TriCares團隊已完成60例Topaz植入，并將繼續與臨床醫生緊密合作優化手術技術。"

---Ahmed Elmouelhi  TriCares總裁兼首席執行官

Topaz

Topaz是一種創新經導管三尖瓣置換器械，旨在幫助患有嚴重三尖瓣反流的患者，而無需進行心臟外科手術。Topaz通過患者的股靜脈植入，并專門設計為適合三尖瓣解剖結構，因此便于定位和功能。

Topaz和所有TTVR產品一樣，由瓣膜假體和輸送系統組成。

其中瓣膜假體由外支架和內支架組成

外支架，以原位固定在原生三尖瓣小葉上，可順利適應患者解剖結構的不同形狀和尺寸；

內支架作為三葉心包組織瓣膜的骨架，旨在實現適當的瓣膜功能和長期性能。其三葉心包組織瓣膜是豬心包，通過1000多針將豬心包縫合到內支架上。內支架能夠保證瓣膜圓度（避免因為患者生理結果不同導致瓣膜變形），從而顯示瓣葉完美貼合。

Topaz瓣膜假體采用安全固定方式，沒有創傷性錨定結構。同時能適用于瓣環達45mm的患者，第二代Topaz瓣膜假體可以適用于瓣環55mm的患者。

Topaz的輸送系統是一個29Fr輸送系統，可以雙向調彎功能。

TRiCares 

TRiCares 成立于 2013 年的是一家創新性醫療器械公司，總部位于巴黎（法國）。其愿景是將經皮三尖瓣置換系統推向市場，以幫助患有嚴重三尖瓣反流的患者避免心臟外科手術。