ClearFlow在期刊《Innovations: Technology and Techniques in Cardiothoracic and Vascular Surgery》發表一篇關于其主動清潔胸腔引流管PleuraFlow的臨床研究數據。研究顯示PleuraFlow能顯著減少心臟手術患者的血液滯留并發癥，有效降低胸腔引流管堵塞發生率、減少血液滯留綜合征（RBS）和術后房顫（POAF）發生，并縮短術后ICU中位停留時間。

本項研究是實用型前瞻性觀察研究于2020年1月至2023年8月在Franciscan Health Indianapolis開展，納入1,334名成人心臟手術患者。對照組（650例）接受標準引流，試驗組（684例）使用PleuraFlow。

具體研究數據

RBS發生率降低41%（試驗組4.8% vs. 8.2%，p=0.014）

POAF發生率下降17%（試驗組28.1% vs. 對照組33.8%，p=0.049）

ICU中位停留時間縮短30%（試驗組36.3小時 vs. 對照組51.6小時，p<0.001）

ICU再入院率減少64%（試驗組1.17% vs. 對照組3.2%，p=0.013）

胸腔總引流量降低23%（p<0.001），實現更早拔管和更快康復

PI評價

"我們將PleuraFlow納入現有ERAS心臟項目方案后，系統評估了其臨床效果與經濟影響。明確的積極成果使并發癥和住院天數顯著減少。近期我們基于對引流效果的信心，實現了中位拔管時間為零小時。最重要的是，床旁護士能夠確保胸腔引流通暢。"

---Marc Gerdisch  Franciscan Health Indianapolis

"傳統胸腔引流管易堵塞阻礙康復。本研究與既往證據共同支持將PleuraFlow主動清理技術納入ERAS心臟手術方案，以降低RBS、POAF發生并縮短ICU時間。"

---Louis Perrault  研究合著者 Montreal Heart Institute

高管評價

"該研究強化了PleuraFlow改善患者預后的證據。通過保持引流管通暢，其減少血液滯留及相關并發癥的作用，與ERAS心臟學會將主動胸腔引流管理作為優化心臟手術康復關鍵要素的I類B-NR級推薦高度契合。"

---Hannah Beathard  ClearFlow首席執行官

PleuraFlow

Pleuraflow是一個獨特的胸腔引流管，其可主動去除胸管內形成的凝塊，以防止或最大程度地減少胸管閉塞。同時其胸管可在手術傷口閉合并減少保留血液后從手術部位撤離血液和流體。

Pleuraflow與傳統胸腔引流管最大區別在于其內置一根清除血凝塊的金屬導絲。金屬導絲可以在管腔內前后自由移動。

此外ClearFlow在Pleuraflow的導管上設置一個可移動手柄，可移動手柄內固定一個強力磁鐵。

在心胸手術后24-48小時從同一患者中去除的傳統胸腔引流管和Pleuraflow對比。

ClearFlow

ClearFlow是一家創新的醫療器械公司，其專注于開發主動血液/體液清除系統，可加速康復、減少并發癥并降低醫療管路堵塞相關成本。