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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-04-22 19:09
2025年4月18日,全球醫(yī)療器械巨頭美敦力公司宣布,其新一代Simplera Sync™傳感器正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),與旗艦產(chǎn)品MiniMed™780G胰島素輸注系統(tǒng)形成閉環(huán)管理方案。這一里程碑式突破標(biāo)志著糖尿病技術(shù)向“無感化”“智能化”再進(jìn)一步,為患者日常血糖管理提供全新選擇。
Simplera Sync™傳感器作為美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)產(chǎn)品線的最新成員,具備三大核心優(yōu)勢:
一體化設(shè)計(jì):采用“即插即用”兩步安裝流程,無需校準(zhǔn)或重復(fù)錄入數(shù)據(jù),搭配SmartGuard™技術(shù)自動過濾異常值,提升監(jiān)測穩(wěn)定性。
精準(zhǔn)預(yù)測算法:與MiniMed 780G系統(tǒng)協(xié)同工作時,每5分鐘自動分析血糖趨勢,結(jié)合餐食檢測功能動態(tài)調(diào)整胰島素輸注量。即使患者遺漏餐前注射或碳水化合物估算偏差,系統(tǒng)也能主動干預(yù),減少血糖波動。
個性化目標(biāo)設(shè)定:支持低至100 mg/dL的靈活血糖目標(biāo)(接近非糖尿病患者生理水平),并通過自適應(yīng)算法持續(xù)優(yōu)化控制策略。臨床數(shù)據(jù)顯示,在最佳設(shè)置下,用戶血糖達(dá)標(biāo)時間(TIR)可提升至70%以上,遠(yuǎn)超國際共識推薦標(biāo)準(zhǔn)。
使用該產(chǎn)品,糖尿病患者的體驗(yàn)從“被動管理”升級到“主動生活”。MiniMed 780G系統(tǒng)的閉環(huán)設(shè)計(jì)已形成顯著臨床價值:
注射負(fù)擔(dān)降低96%:配套泵組支持7天持續(xù)輸注,每周僅需一次耗材更換,告別每日多次注射困擾。
全天候智能守護(hù):24小時實(shí)時監(jiān)測與自動調(diào)節(jié),幫助患者減少對血糖值的頻繁關(guān)注,提升生活質(zhì)量。
多傳感器兼容:現(xiàn)有用戶已可搭配Guardian™4傳感器,Simplera Sync的加入進(jìn)一步豐富了個性化監(jiān)測方案選擇。
美敦力糖尿病執(zhí)行副總裁兼總裁Que Dallara說:“我們致力于推動創(chuàng)新,使糖尿病患者的生活更容易,這樣他們就可以在一天中盡可能多地忘記他們的糖尿病。”“我們的MiniMed™780G系統(tǒng)為世界各地的許多人提供了先進(jìn)的糖尿病技術(shù),我們很高興通過擴(kuò)展的CGM選項(xiàng)——包括我們的Simplera Sync——繼續(xù)發(fā)展這種體驗(yàn)。我們期待將它帶給美國的糖尿病患者。”
Simplera Sync傳感器計(jì)劃于2025年秋季在美國啟動限量供應(yīng),與MiniMed 780G系統(tǒng)共同構(gòu)成新一代糖尿病管理解決方案。
來源:Medtech Dive 醫(yī)潛