【答】應按照《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》第六章第（二）節的要求，編寫網絡安全更新研究報告，亦可編寫完整的軟件網絡安全研究報告。網絡安全更新研究報告中應詳述網絡安全的變化情況。內容至少包括軟件信息，數據架構，網絡安全能力，網絡安全補丁，安全軟件，風險管理，需求規范，驗證與確認，可追溯性分析，維護計劃，漏洞評估，結論。