在醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中，確保廠房與設(shè)施免受昆蟲、老鼠等動物侵?jǐn)_是遵循生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求之一。

同時，這也是藥品監(jiān)督管理部門檢查的重點內(nèi)容。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十五條：廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

以及，該規(guī)范對應(yīng)的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則2.4.1規(guī)定：廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

接下來，我們將結(jié)合日常管理和監(jiān)督檢查的要求，分享一些關(guān)于如何進行有效的蟲害控制的基本要點，并提供詳細的建議和方法，希望對您有所幫助。

No.1防蟲、防鼠的具體措施 

1).蚊蠅等昆蟲的預(yù)防措施

常見的防蚊、蠅等昆蟲措施包括但不限于：滅蟲燈、粘蟲膠、風(fēng)幕。

滅蟲燈懸掛的高度不能太高，避免有些飛不高的昆蟲飛不上去，并且便于定期檢查和清潔，安裝高度一般離地面1.8~2.0m (此高度為一般昆蟲的習(xí)慣飛行高度)。

注意：不可在有防爆要求的地點使用常規(guī)滅蟲燈，可考慮使用其他措施，如粘蠅紙、增加緩沖、加強門的密封性、使用防爆滅蟲燈等。

2).防鼠措施

防鼠措施包括：滅鼠板、超聲波驅(qū)鼠器、捕鼠籠、外門密封條、擋鼠板等。

注意：禁止使用藥物或其它化學(xué)藥物進行滅鼠，避免對物料、產(chǎn)品、設(shè)備等造成污染。

在選擇具體的防治措施時，還需要考慮廠房內(nèi)部布局、通風(fēng)系統(tǒng)以及人流物流走向等因素，以達到最佳效果。

例如，在人員頻繁進出的大門處可以安裝風(fēng)幕機，利用高速氣流形成一道無形的屏障，阻止室外昆蟲進入室內(nèi)環(huán)境。

在倉庫、車間等關(guān)鍵位置合理布置滅蟲燈和粘蟲板，可以有效地減少飛蟲數(shù)量。

No.2 制定布局圖 

為更好地實施防蟲防鼠工作，建議繪制詳細的設(shè)施布置平面圖，并為每個設(shè)施分配編號以便于管理和追蹤。

定期檢查這些設(shè)施的狀態(tài)并及時更換或維修，同時保留相關(guān)記錄（例如填寫《防蟲檢查記錄表》）是非常必要的。

No.3 外圍環(huán)境管理 

在蚊蟲活躍季節(jié)，可以對外圍環(huán)境進行周期性的清潔和消殺作業(yè)。

清除廠區(qū)內(nèi)積水、修剪草坪、移除堆積物等都是減少蚊蟲滋生的有效方法。

此外，也可以選擇與專業(yè)的蟲害控制機構(gòu)合作，定期開展蟲害評估和處理工作。

No.4 建立防蚊蟲管理制度 

對于昆蟲和鼠類等生物的防控，建議將其納入質(zhì)量管理體系下的三級文件中，獨立形成一套完整的防蟲防鼠管理制度。

希望通過上述介紹，能幫助醫(yī)療器械企業(yè)在防蟲防鼠方面做得更好，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。