近日，專門研發中風患者血栓清除器械的愛爾蘭公司 Perfuze 宣布其新型導引導管 Zipline 獲FDA批準上市，并且完成2200萬歐元（約合人民幣1.7億）的融資。

▲新型導引導管 Zipline

此外，本輪融資由現有投資人（Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等）追加投資。

所獲資金將支持Perfuze已上市的兩款產品導引導管 Zipline 和大口徑抽吸導管 Millipede 在美國商業推廣，同時推進正在進行的臨床和研發 （R&D） 計劃，以進一步增強中風治療能力。

腦卒中是一種常見且嚴重的腦血管疾病，它是指大腦供血動脈因粥樣硬化斑塊形成、斑塊破裂、血栓形成或血栓脫落等導致血管閉塞，引起腦組織缺血缺氧性壞死，進而導致神經功能障礙。

這種疾病在全球范圍內具有高發病率、高致殘率和高死亡率的特點，給患者及其家庭帶來了沉重的負擔。據統計，全球25歲以上的成年人中有四分之一會在一生中發生中風。在腦卒中的治療中，時間至關重要，快速恢復腦部血流是改善患者預后的關鍵。

近年來，隨著醫學技術的不斷進步，腦卒中的治療手段也在不斷發展。血管內介入治療作為一種有效的治療方式，逐漸成為臨床關注的焦點。其中，導引導管在血管內介入治療中發揮著至關重要的作用。它能夠為介入器械提供穩定的輸送通道，幫助醫生更精準地到達病變部位，從而提高手術的成功率和安全性。

Perfuze能夠獲得現有投資人追加投資，主要由于Perfuze開發產品非常有特色，能夠解決現有技術治療卒中不足。

就以Zipline為例：腦卒中救治分秒必爭。隨著病情進展，患者腦組織會快速且不可逆地受損，因此緊急干預至關重要。Zipline能夠讓醫生以更快速度、更高便捷性和精準度治療急性缺血性卒中。

Zipline能夠大幅度提升大內徑（070）和超大內徑（088）抽吸導管的追蹤與輸送性能，可簡化神經介入手術流程，實現更快速、高效的卒中治療。

通過增強支撐力和操作靈活性，Zipline致力于優化血栓清除效率，從而提升手術成功率和患者預后。FDA 的批準標志著 Perfuze 通過技術創新簡化和改善中風治療和結果的使命向前邁出了重要一步。

高管和專家評價

Perfuze董事長 Hooman Hakami 評價道：“投資者的持續支持彰顯了對我們技術與愿景的信心。此輪融資將助力我們在美國開展有限市場推廣，并在精選中心推動革命性卒中治療方案的落地。”

Perfuze首席執行官 Wayne Allen 表示：““Zipline獲FDA批準，證明了我們開發全球領先卒中解決方案的決心。這一許可將加強我們在美國市場的布局，推動我們提供真正改變卒中治療格局的創新、高效且易用的技術。”

埃默里大學醫學院神經病學助理教授 Jay Dolia 博士表示：“Zipline 導管代表了一項創新技術，我相信它將簡化中風干預、降低成本并加速再灌注。根據我的初步經驗，即使在復雜的解剖結構中，它們也能實現快速凝塊進入和抽吸。”

關于Perfuze

Perfuze是一家愛爾蘭公司，目前主要研發超大孔徑血栓抽吸技術，也就是Millipede導管。公司的創始人為Wayne Allen和Liam Mullins。

公司目前經歷了三輪融資，已知具體信息如下：

2019年1月29日，公司宣布在種子輪融資中籌集了300萬歐元的資金，領投方為EarlyBirdCapital，參投的還有MedFocus Fund、Enterprise Ireland。

2022年2月9日，公司宣布在A輪融資中籌集了2250萬歐元的資金，領投方為Seroba Life Sciences和EQT life science，參投的還有SV Health Investors、Medtech Convergence Fund、LSP Health Economics Fund、HBM-MedFocus和EarlyBird。

2025年3月，公司宣布完成2200萬歐元融資。本輪融資由現有投資人（Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等）追加投資。所獲資金將支持Perfuze已上市的兩款產品導引導管Zipline和大口徑抽吸導管Millipede在美國商業推廣，并推進其在研產品臨床進度。