GT Metabolic Solutions宣布FDA批準(zhǔn)其大號(hào)磁性吻合器---MagDI（50mm）上市，用于以補(bǔ)充去年批準(zhǔn)上市的40mm MagDI。50mm MagDI獲批使外科醫(yī)生能夠在磁體輔助手術(shù)中適應(yīng)更廣泛的患者進(jìn)行十二指腸吻合，根據(jù)個(gè)人患者的需求量身定制手術(shù)。

PI評(píng)價(jià)

“我對(duì)自己早期使用MagDI的經(jīng)驗(yàn)感到滿意。結(jié)果很有希望，我的患者對(duì)磁壓縮吻合技術(shù)的反應(yīng)給我留下了特別深刻的印象。”

--Phil Gachassin  Ochsner-Lafayette

高管評(píng)價(jià)

“這一擴(kuò)張加強(qiáng)了我們推動(dòng)微創(chuàng)磁性手術(shù)界限的承諾，并為外科醫(yī)生提供了更先進(jìn)的工具來改善患者的預(yù)后。”

---Thierry Thaure  GT Metabolic Solutions首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

“我們渴望將這種變革性的方法帶給更多的外科醫(yī)生和患者。到目前為止，我們看到的臨床成功加強(qiáng)了磁壓縮吻合術(shù)在當(dāng)今減肥手術(shù)中的作用，并且提供了更大的50mm磁體選項(xiàng)，使我們能夠擴(kuò)大MagDI的影響。”

---Michel Gagner  GT Metabolic Solutions首席醫(yī)療官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

MagDI

MagDI一種先進(jìn)的吻合技術(shù)，由兩個(gè)磁性吻合器、一個(gè)輸送系統(tǒng)以及一個(gè)輔助磁鐵組成。

由于MagDI治療技術(shù)先進(jìn)性，其需要在腹腔鏡和消化內(nèi)鏡聯(lián)合進(jìn)行治療。為此研究憑借著MagDI技術(shù)開發(fā)出一種全新手術(shù)方式---MagDI手術(shù)。

首先醫(yī)生通過腹腔鏡手術(shù)找到需要吻合的十二指腸和回腸，然后通過消化內(nèi)鏡將第一個(gè)磁性吻合器輸送到預(yù)定回腸位置，并通過輔助磁鐵固定該磁性吻合器。

接著再通過消化內(nèi)鏡將第二磁性吻合器輸送到預(yù)定十二指腸位置。通過輸送系統(tǒng)和輔助磁鐵進(jìn)行調(diào)整兩個(gè)吻合器，是兩個(gè)吻合器完美吻合十二指腸和回腸。

2-4 周后，磁性吻合器吻合區(qū)域的組織壞死，吻合器自動(dòng)脫落從消化道排出。從而在十二指腸和小腸上形成一個(gè)瘺口，允許部分食物從瘺口流出到大腸，而不會(huì)經(jīng)過小腸，減少食物分解和人體吸收養(yǎng)分。實(shí)現(xiàn)了與外科手術(shù)一樣的減肥效果。

與外科手術(shù)相比，MagDI具有創(chuàng)傷更小，而沒有永久植入物。這避免因?yàn)橹踩胍l(fā)慢性炎癥，從而進(jìn)一步降低吻合口漏、出血、感染和狹窄等不良事件。

另外和外科手術(shù)相比，在手術(shù)中MagDI是可逆的，可以隨時(shí)在術(shù)中去除。

GT Metabolic Solutions

GT Metabolic Solutions是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)用于下一階段微創(chuàng)手術(shù)的磁壓縮吻合技術(shù)。這是一種創(chuàng)新方法，使用磁鐵來幫助實(shí)現(xiàn)吻合，這種無切口、無縫合、無釘技術(shù)不會(huì)留下任何異物來阻礙自然組織愈合。