Berlin Heals宣布完成新一輪700萬瑞士法郎融資，本輪融資將用于其核心產品C-MIC CE注冊和在美國開展臨床研究，以及開發下一代產品和FIM臨床研究。

目前Berlin Heals已經完成C-MIC用于CE注冊的多中心對照隨機臨床試驗入組，未來三年內創新心衰療法C-MIC 將在歐洲造?；颊摺?/span>

高管評價

“我們非常感謝繼續支持我們治療心衰使命的內部投資者。我們也很高興歡迎加入我們這一旅程的新投資者。我們早期臨床工作的結果顯示了這種新治療方法的巨大潛力。我們很高興在今年晚些時候分享我們新的隨機臨床試驗的結果。本輪融資將使我們有機會通過幾種新的侵入性較小的方法來測試這種方法，以確定哪種技術應該用于我們的FDA關鍵試驗和全球市場準入。”

---John Brumfield  Berlin Heals首席執行官

“我很高興在前兩項研究中與聯合創始人Marko Bagaric一起會見了幾位患者，并看到了我們的創新對他們恢復重要生活質量的真正影響。他們非常感激能夠重新開始生活并再次活躍起來。通過這一輪融資，我們進一步推動了我們的進展，影響了更多的未來生活。”

--Felix Baader  Berlin Heals董事會主席

C-MIC

C-MIC是一種新型的植入式電子設備（外形看起來有點像起搏器），其通過兩根導線向心臟輸送相當于生理強度的恒定直流電流，一根導線位于左心室心外膜，另一根導線位于右心室腔。C-MIC是通過這種微電流治療，使心肌組織的反向重構。

患者在恒定微電流的幫助下，患者心臟組織的炎癥參數得到持續改善，水腫（多余的水）被排出心臟。

C-MIC優勢

即使暫停，依舊能夠持續改善

植入術是一種微創手術，手術時間不到一小時

幾乎沒有后續干預的必要性

無需外接電源

6月治療患者NYHA分級下降2級

減少每年住院人數

降低心力衰竭治療費用

4周內即可出現全面改善的臨床跡象 

C-MIC臨床研究

在2020年完成一項first-in-human臨床研究。這是一項單臂、非隨機的試點研究涉及10名患者(9名男性;平均年齡62±12歲)，隨訪6個月。

所有患者均為III級心衰和非缺血性擴張型心肌病，左心室射血分數(LVEF) <35%。都通過外科手術植入C-MIC。在基線、出院時和隨訪期間的6個時間點進行以下觀察：超聲心動圖測定LVEF和左室舒張末期/收縮期末期直徑，6分鐘步行測試，以及評估NYHA分類和生活質量調查問卷。

在研究隨訪中，隨著LVEF、左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑和步行距離的明顯改善，出現了一個快速且顯著的效果(P < 0.005)。36項健康調查問卷的得分也得到了顯著提高。

患者平均6分鐘步行距離在14天內提高了近100%（從最初不到200步，增加到400步）

所有患者心臟在擴張型心肌病中通常是增大的，但現在卻縮小了；

所有患者NYHA分級下降兩級；

植入后6個月，C-MIC暫停后至少6個月，患者的指標還在持續改善。

并且還取得意外臨床效果，竟然治愈患者的心肌炎

Berlin Heals

Berlin Heals 是一家成立于2015年的瑞士創新醫療器械公司。Berlin Heals正引領人們進入一個治療心力衰竭的新時代。心力衰竭是世界范圍內的頭號死因，它使用微電流作為一種治療方法。Berlin Heals一項具有創新性和破壞性的植入式低侵入性微電流裝置的初步研究清楚地顯示了前所未有的巨大臨床效果，顯著改善了心室功能和心肺運動能力，并具有良好的安全性。