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Norm:慢性植入式被動監測器,測量下腔靜脈隨時間變化的面積

嘉峪檢測網        2025-01-09 08:25

FIRE1宣布完成新一輪1.2億美元的融資,由新Polaris Partners 和 ELEVATE MEDICAL TECHNOLOGIES 領投,美敦力、Sands Capital、Longitude Capital、 Andera Partners、Gilde Healthcare、Gimv、the Ireland Strategic Investment Fund、Lightstone Ventures、New Enterprise Associates (NEA)、Novo Holdings和Seventure Partners跟投。完成本輪融資之后,FIRE1總融資額已經超過3億美元。

 

在所有投資者中美敦力是FIRE1最堅定支持者,FIRE1于 2014 年初在 Covidien 等公司的支持下成立,當美敦力在次年完成對 Covidien 的收購時,它還承擔了推動 FIRE1 的角色。

 

投資人評價

“FIRE1為醫療保健最緊迫的挑戰之一開發了一種突破性的解決方案:提供可擴展的方法來管理慢性病患者的疾病,并防止頻繁住院。Norm心力衰竭自我管理系統是同類創新中的第一個,它使患者能夠更好地控制自己的健康。我們認為這代表了慢性病管理的范式轉變。”

 

---Ellie McGuire  Polaris Partners合伙人

“FIRE1治療心力衰竭的獨特方法---一種更直接的體積測量方法,而不是依賴代理指標---在臨床界引起了極大的興奮。這種差異化的方法使FIRE1能夠釋放大量的市場機會,我們很自豪能在這一過程中支持該公司。”

 

---Michael Wasserman  Elevage Medical Technologies首席運營官

 

高管評價

“從一開始,我們的團隊就有兩個核心目標:通過更直接地監測液體量來創建更好的心力衰竭管理方法,并為患者提供可操作的數據來改善他們的生活。我很高興歡迎另外四位世界級投資者加入我們卓越的財團。”

---Conor Hanley  FIRE1首席執行官兼總裁

由于心衰患者人數眾多,且住院頻繁。不僅導致醫院病床緊張,而且需要花費國家以及家庭數以百億計醫療支出,并且因為得不到及時治療導致患者病情惡化。因為需要設備能夠及時檢測患者心衰病情變化,及得到治療。 遠程心電監測(RCM)有助于醫師對心力衰竭(心衰)人群進行長期院外監測,并在患者出現明顯的心衰失代償前進行有效的干預,降低心衰再住院率,延長患者的生存期。目前可植入遠程心電監測(RCM)主要有以下三種,其中雅培的CardioMEMS獲得FDA批準用于心衰患者,被證明可以有效減少心衰患者住院治療。

而FIRE1的FIRE1 IVC 一款植入于下腔靜脈的遠程心電監測

 

Norm

Norm是一種被設計為一種慢性植入式被動監測器,用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。針對下腔靜脈面積和呼吸周期期間面積的變化分析生成的信號。

Norm由三部分組成:傳感器、輸送系統(推進器和裝載器)和外部檢測系統(皮帶、硬件單元和筆記本電腦)。

 

(A) 傳感器是由線圈和電容器組成的電磁諧振器。

(B) 硬件單元產生射頻能量,傳輸到腰帶上,佩戴在患者腹部肘部高度。通電的傳感器以皮帶檢測到的頻率產生共振。

Norm植入非常簡單,從股靜脈穿刺進入,通過輸送系統將傳感器送達預定部位即可,整個手術只需45min。之后患者只需每天在腹部佩戴外部檢測系統一到兩分鐘,通過射頻能量為植入的傳感器供電。同時通電的傳感器以皮帶檢測到的頻率產生共振。諧振頻率取決于其電感,而電感又取決于傳感器的面積。傳感器的共振頻率由皮帶外部檢測并由硬件單元解碼。根據分析,結果將指示傳感器的橫截面積,從而指示患者傳感器位置的 IVC 橫截面積。通過收集到IVC 橫截面積變化,可以判斷患者病情是否惡化,需要接受治療。

 

FIRE1 

FIRE1 總部位于愛爾蘭都柏林,是一家創新醫療器械公司,致力于改善慢性病患者的治療效果。其使命是幫助數百萬患有心衰的人恢復正常生活。FIRE1團隊由一支經驗豐富的醫療設備團隊領導,該團隊與世界領先的研究人員、臨床醫生、患者和付款人密切合作,以幫助減輕心力衰竭的負擔。

 

 

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來源:MedTF

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