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嘉峪檢測網 2024-12-16 09:59
【問】我司是正在研發三類有源設備,型檢通過后的型檢樣機是否可以用于臨床試驗?
【答】關于您咨詢的問題,經核實回復如下:三類醫療器械注冊受理前技術問題咨詢,企業可按照《國家藥監器審中心關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)要求,將咨詢申請遞交至電子郵箱:slqzxbj@cmde.org.cn,該文件可登錄國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官網https://www.cmde.org.cn/中的“工作通告”查詢。
來源:北京藥監局