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醫療器械已發布的UDI相關標準有哪些

嘉峪檢測網        2024-12-03 08:22

目前已經發布了7項UDI標準,其中包括UDI基礎通用標準5項和UDI信息化標準2項。

 

UDI基礎通用標準:

 

YY/T 1630—2018《醫療器械唯一標識基本要求》

 

YY/T 1681—2019《醫療器械唯一標識系統基礎術語》

 

YY/T 1879—2022《醫療器械唯一標識的創建和賦予》

 

YY/T 1942—2024《醫療器械唯一標識的形式和內容》

 

YY/T 1943—2024《醫療器械唯一標識的包裝實施和應用》。

 

UDI信息化標準:

 

YY/T 1752—2020《醫療器械唯一標識數據庫基本數據集》

 

YY/T 1753—2020《醫療器械唯一標識數據庫填報指南》

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來源:Internet

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