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嘉峪檢測網 2024-08-27 10:19
經導管血管栓塞術(transcatheter arterial embolization,簡稱TAE)是介入放射學的最重要基本技術之一,具體是指在DSA下將某種物質通過導管注入血管內而使之阻塞以達預期治療目的的技術,故常也被稱為栓塞療法。TAE適用于腫瘤、出血、動脈瘤等病灶治療,由于其微創性、可重復性強、定位準確、療效高、見效快、并發癥發生率低等優勢,越來越受到患者和醫生歡迎。
目前栓塞劑材料主要有微球、明膠海綿、彈簧圈、液體栓塞劑等等。但是隨著TAE手術發展,之前栓塞劑已經無法完全滿足臨床需求。例如像明膠海綿、微球由于尺寸固定因此無法深入更細血管,而容易引起異位栓塞;碘油盡管能夠栓塞血管末端,但是碘油保留時間短;如今栓塞劑依賴血液凝固來完成栓塞,這可能導致凝血功能差的患者栓塞不徹底;有些栓塞劑術前準備和術中操作要求都很高。不同栓塞劑有著各自局限性,因此一些創新企業就開始尋求新栓塞劑。
為此國內外企業開始開發更為先進的栓塞劑以更好滿足臨床需求。Arsenal Medical開發一種新型的剪切稀化液體栓塞劑---NeoCast。NeoCast既有液體流動性(能夠深入到血管深處),又能像固定栓塞劑一樣長期保留在血管中。
NeoCast
NeoCast是一種無溶劑、剪切響應型液體栓塞劑。NeoCast在外部施加推力情況下,呈現固體狀,但是遇到外部推力時則呈現出像水一樣的流動性。
NeoCast憑借著剪切響應特性,能夠栓塞以往微球、明膠海綿等顆粒無法栓塞的細小血管(或者末端血管),實現更為有效栓塞效果。同時最大限度地降低異位栓塞的風險。
NeoCast到達預定靶向栓塞血管后,幾分鐘內其就會固化成彈性體固體,從而實現血管完整且持久栓塞效果。
NeoCast體外演示
豬腎動脈栓塞后影像效果
NeoCast臨床研究
Arsenal Medical公布一項關于NeoCast的開放、多中心、前瞻性EMBO-01臨床研究,研究結果達到主要可行性和安全性終點。(本項研究招募五名軸外腫瘤患者,腫瘤大小為5.0±1.2cm)
研究結果
栓塞后30天內沒有發生與器械相關的致殘性中風或神經性死亡;
研究達到了主要可行性終點,即在手術切除之前將NeoCast成功注射到為腫瘤供血的目標血管中,實現在溶栓注射點或遠端的目標血管完全閉塞;
NeoCast栓塞導致腫瘤血管斷流率達到 88%(標準差:±7%)。
Arsenal Medical
Arsenal Medical是一家創新醫療器械公司,致力于開發生物材料來解決具有挑戰性和服務不足的醫療問
來源:MedTF