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PTA球囊導管技術、產品與市場分析

嘉峪檢測網        2024-08-13 09:14

全球PTA(經皮腔內血管成形術)球囊導管市場在2023年的估計規模為26.5億美元,并預計從2024年至2030年將以8.32%的復合年增長率增長。老齡人口的增長、心血管疾病發病率的增加以及微創手術數量的增多是推動市場增長的主要因素。冠狀動脈疾病、心律失常、周圍血管疾病和先天性心臟病是在全球范圍內普遍存在的主要心血管疾病。PTA球囊導管主要用于治療這些疾病。

 

心血管疾病治療選擇的增加,如外周動脈疾病(PAD),根據病情的嚴重程度可能需要進行手術治療,正在推動市場增長。動脈粥樣硬化、糖尿病、吸煙和高血壓是一些導致心血管疾病尤其是PAD發病率上升的關鍵因素。根據2023年10月華盛頓大學發表的一篇文章,PAD是一種與年齡相關的疾病,在80至84歲年齡段的患者中,其患病率超過14.91%。此外,40歲及以上的1.13億人口受到同一疾病的困擾。因此,老齡人口的增加是推動市場增長的另一個因素。

 

對微創手術相對于開放式手術的偏好增加可歸因于多種因素,例如成本較低、創傷小、恢復快以及并發癥風險低等。隨著心血管疾病在諸如印度和巴西等新興市場的發病率增加,加上這些國家對微創手術的偏好和支付能力提高,這正在推動這些國家市場的增長。

 

此外,替代品的威脅較小也是推動市場發展的因素之一。目前市場上還沒有顯著的PTA球囊導管替代品。諸如快速充氣、高輸送性能、確保可追蹤性和使用更長長度球囊以擴展治療范圍等優點使得PTA球囊導管成為理想的選擇,從而降低了替代品出現的可能性。由于PTA球囊導管設計用于微創手術,因此經常被醫生推薦使用。

 

技術進步已經導致了創新產品的開發,這些產品可以提供更好的治療效果。公司正在投資研究新技術及其安全性研究,并且也得到了政府的支持。例如,Terumo Corporation在2022年4月宣布了對其最新的Bobby球囊導引導管的研究中首位患者的招募。

 

市場細分

 

市場洞察

 

市場正經歷著高度的創新,各家公司正在引入先進的技術,如3D手術導航設備和血管內沖擊波球囊導管系統。

 

包括Cardinal Health、Terumo Corporation和Medtronic在內的多家市場參與者都參與了并購活動。通過并購活動,這些公司采取關鍵策略,如產品創新、戰略合作和地域擴張來增強其市場地位,并應對日益增長的對微創心血管干預措施的需求。

市場監管對市場有著重要影響,監管的變化要求制造商相應調整其產品或生產流程。此外,監管也能影響市場的競爭格局。嚴格的監管可能會為新進入者設置壁壘,但同時也能保護已建立的公司免受不公平競爭的影響。

 

行業內的潛在產品替代品包括其他介入性治療程序,如斑塊切除術或支架植入,以及非介入性治療如藥物療法。這些替代方案可能會根據患者的具體條件和個人偏好來考慮,從而影響PTA球囊導管的需求。

 

市場參與者正在通過進入新的地理市場、與當地分銷商建立合作關系以及調整產品以滿足特定地區的醫療保健需求等方式擴大區域影響力。

 

材料洞察

 

尼龍段在2023年占據了最大的市場份額,超過了49.29%,這是由于其獨特的性質使其適合醫療應用。尼龍的一個關鍵特性是它在充氣時能夠顯著伸展。尼龍高壓球囊可以伸展到100%至800%,這讓它們能夠完全貼合或阻擋解剖結構。這種靈活性在球囊必須跨越病灶的應用中特別有用,因為它允許球囊適應正在治療的血管形狀。此外,對于給定的爆破壓力所需的尼龍球囊壁厚度意味著球囊在插入體內時具有更寬的輪廓。這種較寬的輪廓提供了更大的表面面積供球囊與血管壁相互作用,這可能提高治療的有效性。

 

聚氨酯段預計將在預測期內顯示出有利可圖的增長。聚氨酯球囊具有出色的生物相容性,這使得它們安全適用于人體長期植入。它們還是可生物降解的,這意味著它們會隨著時間自然分解,減少了引起身體不良反應的風險。這些特性使聚氨酯球囊成為許多醫療程序中的一個有吸引力的選擇。

 

應用洞察

 

外周動脈疾病(PAD)細分市場在2023年占據了最大份額,達到了62.63%,這主要是由于該病癥的發病率不斷上升。根據2023年6月美國心臟協會(AHA)雜志上發表的數據,外周動脈疾病影響了全球約2億人。此外,PAD主要由動脈粥樣硬化性疾病引起,其風險因素與冠狀動脈疾病相似,因此對于PAD的治療來說,PTA球囊的需求進一步增加。

 

有效診斷和管理動脈粥樣硬化在外周動脈疾病的治療中起著至關重要的作用,這凸顯了經皮腔內血管成形術(PTA)球囊作為治療工具的重要性。此外,藥物洗脫球囊的使用,它可以直接將藥物輸送到炎癥部位,已經成為治療PAD的一種常見方法,這也進一步推動了PTA球囊在這一應用領域的需求。

冠狀動脈疾病(CAD)細分市場預計在預測期內將顯示出有利可圖的增長,這是因為冠狀動脈疾病作為全球首要死亡原因之一的高發率。例如,根據2024年5月美國疾病控制與預防中心(CDC)發布的報告,2021年大約有375,476人死于冠狀動脈疾病。冠狀動脈疾病通常與久坐的生活方式相關,這會導致慢性疾病,如糖尿病和心血管疾病。不良習慣,如缺乏體力活動、過量飲酒、不健康的飲食和吸煙等因素導致肥胖的發病率增加,進而引發各種心血管疾病。這些疾病對于手術干預的需求增加,進而提高了對PTA球囊導管的需求。

 

終端使用洞察

 

醫院細分市場在2023年占據了最大的收入份額,達到了40.28%,這主要是由于心血管疾病發病率的增加、到醫院就診的患者數量增長以及心臟植入手術數量的增加。醫院提供了更多的優勢和服務選擇,以及更豐富的治療設備,這促進了該細分市場的增長。由于醫院的高度信譽和擁有高水平的外科醫生,大量的手術在醫院環境中進行,這也滿足了個別患者的需求,鞏固了醫院在市場上的主導地位。

 

門診手術中心細分市場預計在預測期內將以最快的復合年增長率增長,這是由于在醫院預約手術日期和恢復期間的困難增加,以及服務費用高昂和住院時間較長的問題。這些中心提供更低的成本、更快的出院時間和更容易的預約安排,與傳統醫院相比具有明顯優勢。因此,它們在尋求醫療服務的患者中越來越受歡迎。

 

區域洞察

 

北美PTA球囊導管市場在2023年占據了47.95%的最大份額,這主要是由于該地區有利的報銷政策、新技術先進設備的引入以及眾多關鍵制造商的存在。例如,在2024年1月,Summa Therapeutics, LLC推出了其新的Finesse Injectable球囊導管,標志著醫學進步的一個重大里程碑。這項創新技術已被應用于現代首次人體注射式血管成形術程序中,旨在治療受累于膝下(BTK)外周動脈疾病(PAD)的患者。

 

美國PTA球囊導管市場趨勢

 

2023年,美國PTA球囊導管市場占據了北美地區最大的市場份額。市場增長的關鍵因素包括先進的醫療保健基礎設施以及外周動脈疾病(PAD)發病率的增加。根據2023年4月《Vascular Disease Management》雜志上發表的文章,2020年美國外周動脈疾病(PAD)的患者人數激增到了2100萬人。基于人口結構的變化,特別是老齡人口的增長,預計到2030年,受PAD影響的人數將達到2380萬。

 

歐洲PTA氣囊導管市場趨勢 

 

2023年,歐洲PTA氣囊導管市場占據了第二大收入市場份額。歐洲擁有健全的醫療保健體系,由于該地區多家醫療設備公司提供導管,正見證著從住院到門診治療的轉變。

 

德國PTA氣囊導管市場在歐洲地區占據主導地位,2023年收入份額最高,達到了26.45%。心臟病的日益普遍預計將提高治療患者狹窄動脈的導管需求。

 

英國PTA氣囊導管市場在2023年占據了第二大市場份額。英國心臟病的流行,如冠狀動脈疾病、缺血性心臟病和其他心臟相關疾病,預計將增加對PTA氣囊導管設備的需求。

 

預計法國PTA氣囊導管市場在預測期間將見證顯著的年復合增長率6.93%。法國市場的增長是由心血管疾病的發病率上升、醫院和診所數量的增加以及人口生活方式的變化所驅動的。

 

亞太地區PTA球囊導管市場趨勢

 

預計亞太地區PTA球囊導管市場將在預測期內以最快的速度增長。這主要是由于心血管疾病發病率的增加以及醫療保健支出的增加。根據BioMed Central的數據,中國每五位成年人中就有一位患有心血管疾病。此外,日本和中國等國的老齡化人口以及不斷提高的可支配收入預計將進一步推動該地區的市場擴張。發展中地區的健康旅游增長也為該地區的市場增長做出了貢獻。

 

2023年,中國PTA球囊導管市場在亞太地區占據了第二大的市場份額,這主要是由于其快速發展的醫療保健部門、擴大的醫療基礎設施以及龐大的患者群體。近年來,中國經歷了顯著的經濟發展,這使得醫療保健支出和對先進醫療技術的投資有所增加。此外,中國政府致力于醫療改革和醫療服務的改進,這推動了像PTA球囊導管這樣的創新醫療設備的應用,從而促進了市場的增長。

 

日本的PTA球囊導管市場在亞太地區占據了最大的市場份額。生活方式相關疾病如肥胖和與吸煙有關的疾病發病率的增加正在推動PTA程序的需求。此外,該地區擁有大量老齡人口,這些人容易患上心血管疾病,這也促進了市場的增長。

 

印度的PTA球囊導管市場正在經歷顯著的增長,這主要得益于幾個關鍵因素。印度心血管疾病發病率的上升正在推動對像PTA球囊導管這樣的微創治療選擇的需求增加。此外,醫療保健基礎設施的改進以及提高城鄉地區醫療保健服務可及性的努力也推動了市場的增長。

 

拉丁美洲PTA球囊導管市場趨勢

 

拉丁美洲的PTA球囊導管市場正在增長,這主要歸功于以下幾個因素。該地區對先進醫療技術和方法的采納增加,推動了市場的增長。經濟發展和可支配收入的提高使得在醫療保健領域的投資增加。此外,當地醫療服務提供商與國際醫療器械公司之間的合作促進了創新產品的引入。

 

巴西的PTA球囊導管市場正在擴大,這得益于幾個獨特的增長驅動因素。糖尿病和高血壓等病例的增加顯著提升了對血管成形術的需求。此外,醫療保健基礎設施的改進和對醫療行業的投資增加促進了先進醫療器械的應用。

 

中東和非洲(MEA)PTA球囊導管市場趨勢

 

MEA地區的PTA球囊導管市場預計將實現有利可圖的增長。城市地區肥胖和久坐生活方式的流行導致血管疾病發病率的升高,從而推動了對PTA球囊導管的需求。此外,當地政府與國際衛生組織之間的合作正在改善醫療保健服務的提供和基礎設施建設。

 

2023年,南非的PTA球囊導管市場占據了22.6%的市場份額。醫療保險覆蓋面的增加和報銷政策的改善正在推動患者接受血管成形術等心血管手術的機會。此外,實施有針對性的公共衛生宣傳活動正在提高人們對心血管疾病早期檢測和治療重要性的認識。

 

市場競爭

 

行業中的一些主要參與者包括美敦力(Medtronic)、Cardinal Health 和波士頓科學公司(Boston Scientific Corporation)。這些公司的關鍵策略包括了解主要市場參與者的優劣勢、預判未來的市場趨勢、機會和挑戰,并基于對新興技術和變化中的消費者偏好的洞察做出主動決策。例如,Andratec 和 Natec Medical 是PTA球囊導管行業中一些新興的市場參與者。這些市場參與者持續專注于特定細分市場,利用專門技術來區分自己。

 

主要PTA產品公司簡介

 

Medtronic

美敦力是一家全球領先的醫療技術公司,提供廣泛的醫療解決方案,涵蓋多種醫療狀況。其產品組合包括先進的PTA球囊導管,專為精確有效地治療外周動脈疾病而設計。美敦力強大的研發能力使其能夠不斷創新并推出符合臨床需求的新產品。

 

Terumo Corporation

Terumo Corporation是一家日本跨國醫療設備公司,提供一系列多樣化的PTA球囊導管,以其高質量的材料和先進的設計著稱。Terumo對創新和質量控制的承諾確保其產品可靠且有效地治療各種心血管疾病。

 

Cardinal Health

Cardinal Health是一家全球性的醫療保健解決方案公司,提供廣泛的醫療產品,包括PTA球囊導管。以其廣泛的分銷網絡和客戶服務而聞名,Cardinal Health提供的可靠的PTA球囊導管在全球各地的醫院和診所中廣泛使用。

 

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Corporation是醫療設備行業的重要參與者,專注于介入心臟病學的創新解決方案。其PTA球囊導管以其精確性和易于使用而聞名,為外周動脈疾病患者進行手術時提供了更好的治療結果。

 

Natec Medical

Natec Medical是PTA球囊導管行業中一家快速成長的公司。專注于特定細分市場,Natec Medical利用專業技術來區分其產品,提供先進的解決方案,以滿足特定的臨床需求,尤其是在治療復雜的外周動脈疾病案例中。

 

Cook Medical

Cook Medical是一家歷史悠久的醫療設備制造商,以其全面的介入放射學和介入心臟病學產品系列而聞名。其PTA球囊導管設計注重耐用性和可靠性,使其成為醫療專業人士處理各種外周動脈疾病案例時值得信賴的選擇。

 

Biotronik

Biotronik是心血管和血管內醫療技術的領先提供商。專注于創新解決方案,Biotronik提供一系列PTA球囊導管,這些導管經過工程設計,旨在為外周動脈疾病提供精確有效的治療,確保患者獲得最佳治療效果。

 

Surmodics, Inc.

Surmodics, Inc.是一家專注于為醫療設備開發高級表面技術的公司。其在表面改性技術方面的專業知識使該公司能夠創造出具有獨特屬性的PTA球囊導管,從而在外周動脈疾病的治療中提高患者安全性和臨床療效。

 

Andratec

Andratec是PTA球囊導管市場中的一家新興公司,以其創新的產品和技術而知名。該公司專注于開發高性能和易于使用的先進PTA球囊導管,使其成為醫療專業人士治療外周動脈疾病時的優選。

 

典型事件:

 

2024年1月,庫克醫療宣布其Slip-Cath Beacon Tip親水性選擇性導管在美國和加拿大均可使用。

 

2023年6月,庫克醫療宣布其Advance Serenity親水性經皮腔內血管成形術氣囊導管產品線在新尺寸選項和地點的可用性。

 

2023年3月,BrosMed宣布其Tiche 0.035高壓PTA氣囊擴張導管獲得CE MDR認證,該產品專為解決嚴重鈣化的外周血管疾病和在歐洲醫療器械法規(MDR)下具有挑戰性的AV病例而設計。

 

專利事務值得關注

 

隨著心血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇,專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護企業的創新成果,還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先,企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中,一旦有新的技術突破或創新點,就應及時申請專利,確保自身的技術成果得到法律保護。同時,企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理,確保其有效性和穩定性。

 

其次,企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息,企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態,從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險,企業應迅速采取措施進行應對,如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外,企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中,專利戰可能隨時爆發。因此,企業需要提前制定應對策略,如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。

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來源:醫械知識產權

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