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嘉峪檢測網 2024-07-20 11:00
糖尿病是全球性常見疾病。根據國際糖尿病聯盟統計數據, 2017年全球患病人數約為4.25億,預計到2045年將達到6.29億。而我國是全球 糖尿病人數最多的國家,2017年糖尿病人數為1.14億,預計到2045年將達到 1.5億左右。
對于糖尿病患者而言,測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀,但有很大的局限性,因為它只能檢測患者某個單個時點的血糖值,不能連續監測血糖水平。因此,連續血糖監測儀(CGM)應運而生,連續血糖監測儀(CGM)的迅速發展為糖尿病的控制帶來了靈活性和方便性。
從上世紀末美敦力推出第一款CGM(MiniMed)以來,CGM經過二十多年發展已經衍化出多種技術路線,有人采用電化學,有人采用化學等等。同時根據傳感器放置位置,還可以分為植入式血糖傳感器、貼附于手臂上的傳感器等等。
目前市場主流是貼附于手臂上的電化學傳感器,以雅培FreeStyle Libre系列和德康G系列為代表。但是這種貼附于手臂上的電化學傳感器存在精度低(FreeStyle Libre 3的MARD為7.9% ,而德康G7的MARD為8.3%)、佩戴時間短(FreeStyle Libre 3只能佩戴14天,而德康G7更短)、需要預熱、價格貴等不足。
由于市面上缺少可以長期使用、高精度的CGM,因此患者不得不使用FreeStyle Libre 3、德康G7這樣的佩戴式CGM。
隨著像Senseonics推出能夠持續180天CGM的Eversense E3,讓患者有更多選擇。但是Eversense E3精度有點低,MARD只有8.5%。因此市場反饋并不太好,為此其它CGM創新公司開始開發植入時間更長、精度更高的CGM產品。
Glucotrack開發出一款持續使用兩年CGM產品---CBGM。
CBGM
CBGM是一款創新的、完全可植入的CGM產品。CBGM可以植入到患者皮下,就能實現至少持續2年血糖監測。
CBGM將會是CGM領域一次革命,不僅解決頻繁更換傳感器、準確度低、需要校準等等問題,而讓患者隱私得到保障。
CBGM技術特點
保護隱私
CBGM所有組件都可以植入到患者皮膚下面,消除了需要頻繁更換傳感器的麻煩和不適。也避免隱私暴露。
精準性
能夠持續提供準確的血糖讀數;
Glucotrack在臨床前研究中顯示CBGM在第90天的MARD為4.7%,遠高于FreeStyle Libre 3和G7。
壽命
其傳感器壽命超過2年,可以保證至少2年內提供連續準確的血糖監測。
直接測量
創新傳感器技術,保證CBGM可以直接實時測量血糖。直接從血液中測量葡萄糖可以減少間質液讀數中常見的延遲。
易于使用
幾乎不需要校準(最多校準一次),提供更方便血糖監測體驗。
CBGM目前處于臨床研究階段,預計2027/28年能獲得FDA批準上市。
Glucotrack
Glucotrack是一家創新醫療器械公司,其使命是突破葡萄糖傳感器技術的界限。其正在積極推進革命性連續血糖監測 (CBGM) 技術的商業化,該技術將實時洞察融入日常生活。其目標是改善最需要的人的生活質量。
來源:MedTF