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嘉峪檢測網 2024-06-08 20:46
強生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機器人---VELYS獲FDA批準用于單室膝關節置換術(UKA)的臨床應用。這是繼2021年VELYS獲批用于全膝關節置換術(TKA)后,再次獲FDA批準。自從2021年獲批以來,VELYS已經在20個國家或者地區完成超過5.5萬臺骨科手術。這個成績對于曾經骨科一哥強生來說并不是很滿意,目前海外市場還是史賽克的Mako為主,而且Mako適用范圍越來越大,從膝關節到肩關節再到脊柱。從Mako和VELYS之間差距,也能看出為什么如今的骨科一哥是史賽克了。
在手術機器人領域落后,強生已經不是第一次。相比于骨科領域,微創外科領域強生落后更多。這有可能前一屆領導者在醫療器械領域投入太低,導致在這個領域大幅落后于同級別的對手。隨著新一屆領導者上臺,公司戰略調整,明顯感受到強生醫療器械再次雄起決心。
專家評價
“與部分膝關節置換術相關的挑戰包括缺乏可及性和可見性,這可能導致更長的學習曲線和結果的可變性。實現精確對齊和最佳植入物放置對長期成功至關重要,以可重復的方式進行植入的能力在UKA領域仍然是一個未滿足的需求。VELYS單室膝關節置換機器人輔助解決方案將實現更個性化的手術,有助于推動可重復的結果,而其規劃和平衡工具提供的見解將實現更好的精度和準確性。我很高興看到它被用于UKA手術,尤其是在門診手術中心,在那里,它更小的占地面積和無圖像技術將提高手術效率。"
---John Redmond orthopedic surgeon performing both knee and hip procedures in Jacksonville
高管評價
“我們致力于不斷改進和擴大VELYS賦能技術組合的功能和用戶體驗。我們很高興能在臨床驗證的UKA植入物中添加機器人輔助產品,我們相信這將解決部分膝關節置換領域的一些關鍵未滿足需求,包括準確性和簡單性,而市場上的其他系統沒有完全解決這些需求。數據和分析將繼續作為我們平臺的支柱,為外科醫生提供實時、可操作的見解,以增強針對患者的手術決策能力,從而提高結果并大規模提供個性化服務。”
---Aldo Denti DePuy Synthes公司集團主席
單室膝關節置換術(UKA),也稱為部分膝關節置換,具有保存骨骼和縮短恢復期的潛力。與TKA7-8相比,UKA的使用為患者、提供者和付款人提供了臨床效益和更高的經濟效率。盡管有好處,但由于切口較小和缺乏可見性等復雜性,UKA未得到充分利用。
手術機器人輔助技術有機會克服外科醫生在手動部分膝關節置換術中面臨的許多挑戰,因為它們旨在提供術中見解、更準確的植入物對齊和定位,以及更可重復和一致的結果。
VELYS在UKA中的主要功能包括:
單個PROADJUST規劃屏幕實現個性化規劃,有助于確保植入物相對于軟組織的精確放置、對齊和平衡;
ACCUBANCE圖形可在全運動范圍內實現個性化平衡;
與SIGMA HP單髁膝關節系統的兼容性已被證明與同類系統相比可提高12年生存率;
使用UKA特定功能完成UKA工作流程;
VELYS
VELYS是由Orthotaxy開發的專有技術設計的,Orthotaxy是一家私營軟件外科技術開發商,于2018年被強生收購。
VELYS相比于之前上市的骨科機器人來說還是很有特點的。VELYS是一種安裝于手術床上解決方案(很類似于強生最新的胸腹腔鏡領域手術機器人---Ottava),使得VELYS變得便攜式即插即用,不再拘泥于手術室。VELYS完全適應骨科醫生的工作流程,旨在于不改變骨科醫生手術習慣,并幫助他們執行精確的骨切割。
VELYS優勢
1. 多功能
集成的設計,讓骨科醫生在優化日常手術流程,同時保持他們手術習慣;
NATURAL控制技術,保持鋸切平面,實現執行精確,與骨科醫生親手操作一樣;
友好用戶界面,清晰的界面、精簡的臨床應用程序、適應性強的工作流程和快速的注冊流程,大幅提高手術效率
綜合性操作平臺,VELYS能與ATTUNE Total Knee System集成,有助于簡化手術過程。
2. 有價值的建議
平衡間隙數據有助于骨科醫生可視化和預測關節穩定性。
3. 性能驗證
準確、一致執行規劃,并支持協ATTUNE關節,同時給患者提供更好療效。
DePuy Synthes
強生旗下的DePuy Synthes是世界上最全面的骨科產品之一。DePuy Synthes解決方案的專業領域包括關節重建、創傷、顱頜面外科、脊柱外科和運動醫學,旨在提高患者護理水平,同時為全球醫療保健系統提供臨床和經濟價值。
來源:MedTF