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FDA批準馬斯克第二例腦機接口臨床

嘉峪檢測網        2024-05-21 11:46

據媒體報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準了腦機接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內的申請,并批準了該公司針對首位受試者出現的問題提出的修復方案。

 

據知情人士透露,在FDA的批準后,Neuralink現在希望在6月份的某個時候將芯片植入第二名受試者腦內。

 

據悉,已經有1000多名四肢癱瘓的患者愿意接受Neuralink的試驗,但有資格參加這項研究的患者不到100人。馬斯克在上周宣布:“Neuralink仍在接受更多的試驗申請。”

 

Neuralink的目標是在今年為10個人植入芯片,并希望有不同的受試者參與,以便研究各種行為,Neuralink希望在未來幾個月向加拿大和英國的監管機構提交申請,開展類似試驗。

 

第一位受試者最新狀況

 

與此同時,在Neuralink為第二位受試者試驗做準備時,第一位試驗參與者諾蘭·阿博(Noland Arbaugh)講述了該試驗對他生活的影響,以及他在植入設備失去部分功能之前、期間和之后經歷的情緒過山車。

 

在1月底植入芯片后的幾天里,諾蘭用神經連接植入物控制電腦屏幕上的光標,即他擁有了使用“意念”操作電腦的能力。在癱瘓八年之后,諾蘭再次能夠與朋友交流、玩游戲,這無疑讓他感到興奮。

 

但手術一個月后,他注意到植入設備不再像以前那樣工作了。植入他大腦的大部分電極都松動了,不再讀取將他的想法轉化為光標運動所需的電信號。諾蘭接受采訪時表示:“我本來非常非常開心,然后又掉入了深淵,這太讓人難受了,我的眼淚爆發了!”

 

Neuralink的N1植入設備如硬幣大小,里面有各種電子設備和電池。它的64根外接細線,每根都比人的頭發要細小的多,被插入大腦的運動皮層以傳遞神經信號。

 

諾蘭表示,Neuralink公司告訴他,大部分植入的鑲嵌電極的細線松動了,因為大腦活動速度比預期快得多。

 

為了解決諾蘭面臨的問題,除了Neuralink對軟件進行修改,幫助他重新獲得了許多設備的功能外,FDA還批準了Neuralink提出的解決方案之一,修復措施包括將該設備的一些超細導線植入大腦更深處。

 

諾蘭聲稱:“原本認為是接觸這項令人驚嘆的技術的開始,但隨后意識到這項技術可能會被取走或不再可用。然而,我很快就從這種失落感中恢復過來,并意識到自己到目前為止所做的一切將為后來者帶來好處。”

 

此外,Neuralink的軟件工程師調整了神經元記錄數據的算法,并對數據分析和傳輸至計算機的方式進行了更改,使得諾蘭又恢復了此前“擁有的能力”。

 

諾蘭表示:“這讓我對未來充滿希望,我們似乎學到了很多,事情似乎正朝著正確的方向發展。”

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來源:財聯社

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