根據《財富》信息顯示，全球心血管設備市場在2023年的規模為613.9億美元。預計市場將從2024年的655.3億美元增長至2032年的1176.8億美元，預測期間內的年復合增長率（CAGR）為7.6%。

 

全球市場增長的主要驅動力是慢性心臟疾病患病率的顯著上升。這促使了高科技心血管診斷和手術設備的更高采用率。此外，重要心血管治療設備如冠狀動脈支架價格的大幅降低也促進了市場的擴展，尤其是在亞洲等新興市場。例如，根據哈佛陳曾熙公共衛生學院的一項研究，印度馬哈拉施特拉邦冠狀動脈支架價格的下降導致接受心臟手術的人數增加了43.0%。當然還有中國相關的集采政策也是非常重要的因素。

 

鑒于對這些設備的需求預計將持續強勁增長，主要市場參與者預計將大力投入研發活動。這預計將催生創新產品的推出，從而改善心臟病患者的情況。此類新穎的產品開發也有望形成一個龐大的患者群體基礎。此外，隨著各地區心血管疾病發病率的顯著增加，預計市場在預測期內將以強勁的速度增長。

 

COVID-19疫情對全球市場的影響是負面的，由于全球范圍內選擇性心血管手術的推遲以及醫院訪問量的減少。雖然一些手術被認為是緊急的，但由于持續的COVID-19大流行，部分手術被重新安排。例如，根據美國心臟病學會（ACC）和心血管造影與介入學會（SCAI）的說明，針對急性心臟病發作的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）被視為緊急，但針對穩定型缺血性心臟病的PCI可以延期。

 

此外，由于全球范圍內資源被預留用于應對COVID-19大流行，導致診斷程序數量減少，疫情也對市場產生了負面影響。然而，對這些設備的更大需求及其逐步在全球范圍內的新創新產品發布，已使市場恢復到疫情前的增長水平。

 

心血管器械市場趨勢

 

對具備先進功能的心血管設備的高需求推動增長患有心臟疾病晚期的患者頻繁需要技術先進的診斷和治療心血管設備。這是由于對冠狀動脈支架和其他具有更佳安全性能的設備的認識提高及需求增加。患者需求中包括不會引起不良反應（如由多種類型的支架，包括裸金屬支架所引發的感染）的設備。

 

此外，由于當前技術的進步，市場上對具備遠程心臟監測等功能的先進設備有需求。這些特性為個人提供了實用且準確的治療方案，同時也提供了使用的便利性。鑒于此，業內運營商正專注于推出新的、創新的和技術先進的產品以滿足不斷增長的市場需求。例如，2021年11月，美敦力推出了Arctic Front心臟冷凍消融導管系統，用于治療心房顫動。這是首個獲得CDSCO批準的冷凍球囊導管。同樣，在2021年2月，Remo Care Solutions宣布推出了一款基于人工智能的遠程心臟監測設備——Remo.Cardia。該設備可用作事件監視器，實時分析患者的生命體征。因此，預計未來幾年，隨著選擇心血管設備的患者數量的增加，這一趨勢將會持續上升。

 

以北美心血管器械為例，其市場規模趨勢如下：

 

心血管器械市場增長和限制因素

 

心血管疾病患病率上升促進全球市場增長 

 

患者中心臟疾病的發生率在成本和醫療保健服務方面居高不下。慢性心血管疾病（如心力衰竭和冠狀動脈疾病）發生率的上升是推動心血管設備市場增長的關鍵因素之一。其中，最重要的心血管設備之一是冠狀動脈或心臟支架，這些設備有助于治療危及生命的 cardiac 條件，如心臟病發作、冠狀動脈心臟病、心房顫動以及狹窄動脈的開通。心臟疾病發病率的增加加劇了全球對于先進心臟設備的需求。

 

根據美國疾病控制和預防中心（CDC）2023年11月發布的數據，2022年美國被診斷為冠心病的成年人比例為4.9%。此外，心血管疾病是美國首要的死亡原因，2022年導致約695,547人死亡。根據世界衛生組織的數據，心臟疾病每年估計造成約1790萬人死亡。

 

另外，監管機構對新型設備審批數量的增加也為市場增長提供了重大推動力。公共部門采取的多項舉措旨在使發展中國家的廣大人群能夠獲得心血管設備，有望在預測期間引領市場發展。

 

高效設備供應增加驅動市場增長 

 

全球范圍內心臟疾病的普遍性顯著上升，帶動了對高效心臟設備的需求。先進設備的可及性促成了這些國家對這些設備的采用。此外，針對發展中經濟體對這些設備需求增長所采取的措施進一步推動了市場。同時，投資者正專注于在中國、印度、東南亞、墨西哥等國家和地區擴大經濟型心血管設備的可獲得性，這預計在未來幾年將吸引大量心血管設備市場份額。

 

例如，2023年1月，Ultraline Healthcare Solutions在2023年阿拉伯健康展上推出了一款新的心臟監測產品。它包括一個端到端系統，使專科診所和醫院能夠為在家中的患者以及到訪診所的患者遠程提供Holter服務。

 

研發活動障礙增加限制市場增長 

 

阻礙創新和技術先進的心血管設備發展的限制因素之一是強大的研發環境挑戰。由于報銷模式內部流程低效，許多關鍵企業專注于其投資未來心臟設備研發項目的能力。例如，在那些對救命支架實行價格上限政策的國家，制造商可能不太傾向于開發新產品，甚至不愿意在這些市場引入成本高昂的先進心臟裝置。

 

除了心血管設備市場研發活動的障礙之外，嚴格的監管政策也是制約市場發展的原因之一。關鍵企業如果不遵循監管指南進行創新的設備無法投放市場進行商業使用，導致制造商的重大投資損失。此外，制造商頻繁的產品召回對這些公司的品牌形象產生負面影響，進而降低了他們的收入。近年來，公司因各種原因召回產品，包括產品缺陷、不符合指南要求等。例如，美國FDA宣布雅培召回其NC Traveler RX冠狀動脈擴張導管，因為球囊未能按預期放氣。這些限制可能會減緩心血管設備市場的增長。

 

心血管器械市場細分

 

按照類型

治療與外科手術設備在預測期間占據主導份額。根據設備類型，市場分為診斷與監測設備和治療與外科手術設備兩大類。診斷與監測設備細分市場可進一步細分為心電圖（ECG）、遠程心臟監測和其他設備。治療與外科手術設備細分市場則可細分為心室輔助裝置（VAD）、心臟節律管理（CRM）設備、導管、支架、心臟瓣膜及其他。

 

治療與外科手術設備細分市場預計在未來幾年將顯著增長，這是由于全球市場中本地與區域參與者數量的增加，以滿足日益增長的高級心臟治療設備需求。此外，主要廠商的新產品發布也將推動市場增長。例如，2020年12月，雅培宣布推出其二尖瓣夾輸送系統，用于治療患有二尖瓣反流的患者。相比之下，診斷與監測設備細分市場的預計增長速率雖低于其他細分市場，但仍擁有相當大的全球市場份額。

 

按照應用

 

按照應用劃分，全球市場分為冠狀動脈疾病（CAD）、心律失常、心力衰竭及其他類別。冠狀動脈疾病（CAD）在2023年的收入最高，預計在預測期間仍將是主導細分市場。這主要是因為大量心血管設備，如冠狀動脈支架，被用于治療涉及動脈狹窄的冠狀動脈疾病（CAD），這可能導致心臟病發作等其他心臟狀況。

 

心律失常也預計會由于采用配備未來技術的起搏器治療這一病癥而實現穩定增長。例如，美敦力的印度子公司推出了配備Bluesync技術的Azure起搏器。由于使用心室輔助裝置（VAD）等設備治療該疾病，心力衰竭病例也預計將呈現積極增長。

 

按照用戶

 

醫院細分市場在預測期間保持領先地位。按最終用戶劃分，全球市場分為醫院、專科診所和其他。就收入而言，2023年醫院細分市場被認為是領先市場，因為插入如支架等關鍵心血管設備需要訓練有素的醫療專業人員。此外，醫院還有助于在關鍵醫療程序中減少患者的不良反應。

 

例如，查爾頓紀念醫院的心血管護理中心宣布他們新增了一個電生理實驗室，并且完成了心臟導管實驗室的全面翻新，以便進行選擇性和緊急治療。此外，專科診所預計在預測期間將成為快速增長的細分市場，具有相對較高的年復合增長率（CAGR）。

 

心血管器械市場區域洞察

 

北美市場在2023年的規模為320.7億美元。美國主要制造商的存在以及美國和加拿大心臟疾病患病率的增長是推動和促進預測期間市場擴增的幾個關鍵因素。例如，據美國心臟協會統計，2019年心血管疾病導致約1860萬例死亡。

 

歐洲預計將在未來幾年內注冊強勁增長，成為該市場的第二大領先地區。增長歸因于中歐和東歐心臟病的急劇增加。

 

根據相關市場研究報告，以中國為代表的亞太地區預計將迎來最高的市場價值增長。慢性心血管疾病患病率的上升以及先進設備的高采用率有望在預測期間推動市場增長。例如，相關的集采和帶量采購等方式使得諸如支架的價格與美國等國際市場相比要低得多。這樣成熟的心血管設備監管環境預計將在預測期間推動亞太地區市場的擴展。

 

在巴西，心臟疾病患病率的增長正在推動市場，該國非傳染性疾病（NCDs），包括心血管疾病，是首要死因。中東和非洲預計在預測期間將反映出較慢至中速的增長，這歸因于先進設備采用的延遲。然而，該地區的快速發展以及對心臟疾病嚴重性的認識提高是預計在預測期間推動區域內市場增長的關鍵因素。

 

心血管器械市場競爭格局

 

全球心血管器械市場展現了一幅競爭激烈而又創新驅動的圖景，其中企業通過多元化的投資組合和強有力的品牌戰略來確立并維護其競爭優勢。心血管器械領域尤其如此，企業通過不斷推陳出新的多樣化產品組合來促進增長，這些創新不僅提升了治療效果，還拓寬了市場應用范圍。然而，這一領域并不乏富有創新精神的企業，它們的存在加劇了市場競爭，尤其是在定價策略上施加了顯著壓力。在此背景下，整合戰略——如并購與合作——成為了大型企業鞏固市場地位、保持領先地位的關鍵途徑。

 

美敦力、波士頓科學公司和雅培等巨頭公司的多樣化產品組合助力其主導市場。在全球市場競爭格局方面，市場中存在眾多公司，涵蓋了從新興企業到成熟企業的廣泛范圍。根據市場主導地位，主要公司包括美敦力、雅培、波士頓科學公司和愛德華生命科學。這些公司擁有強大而全面的心血管設備產品線。美敦力公司因其廣泛的心臟病學產品組合而被視為強有力的市場參與者，包括診斷和外科手術設備，如主動脈支架移植物、冠狀動脈導管和球囊、心臟瓣膜以及其他心肺產品。

 

2020年10月，美敦力的印度子公司宣布推出配備Bluesync技術的Azure起搏器，這是印度首款能與患者智能手機或平板電腦通信的起搏器。波士頓科學公司也是一家關鍵玩家，擁有顯著的心臟病學產品系列，包括導管、護絲、冠狀動脈支架和影像系統。2021年1月，波士頓科學公司宣布達成最終協議，完成對Preventice Solutions, Inc.的收購，該公司提供廣泛的移動心臟健康管理解決方案和服務。這次收購確保了波士頓科學公司產品組合的擴展。

 

然而，心血管市場中還有其他一些成熟的強勢企業，如LivaNova, Plc，該公司在心力衰竭、心臟瓣膜和心肺疾病等治療領域擁有可觀的產品組合。此外，像日本這樣的高增長國家中某些區域企業的存在，預計將在預測期間加強這些公司在市場中的地位。日本公司的例子包括泰爾茂心血管系統株式會社（Terumo Cardiovascular Systems Corporation）等。

 

在全球心血管器械市場的中心舞臺上，多家知名企業脫穎而出，它們憑借深厚的技術積累、廣泛的產品線以及遍及全球的分銷網絡引領行業發展。其中包括：

 

B. Braun Melsungen AG（德國）B. Braun是一家領先的醫療技術和醫藥產品制造商，專注于輸液療法、血管通路和手術器械等領域，包括心血管手術設備。

 

Medtronic（愛爾蘭）全球醫療器械領導者，提供廣泛的醫療技術產品，涵蓋心臟節律管理、心血管、糖尿病、脊柱及神經調節等多個領域。

 

Abbott（美國）雅培是一家多元化醫療保健公司，專注于營養品、診斷、藥品和心血管設備，包括支架、起搏器和心衰治療設備。

 

Boston Scientific Corporation（美國）波士頓科學專注于開發創新醫療解決方案，產品覆蓋心血管、消化、泌尿、神經血管和外周干預等多個領域。

 

Edwards Lifesciences Corporation（美國）專注于心臟瓣膜和血液動力學監測領域的全球領導者，尤其以其經導管心臟瓣膜置換技術聞名。

 

Johnson & Johnson Services, Inc.（美國）強生公司旗下子公司，強生在醫療設備、制藥和個人護理產品方面均具有領導地位，其心血管產品包括冠脈支架和血管閉合系統。

 

GENERAL ELECTRIC COMPANY (GE Healthcare)（美國）GE醫療提供廣泛的醫療影像、監控、數字醫療和診斷技術，包括用于心血管疾病診斷的成像設備。

 

LivaNova PLC（英國）專注于心血管和神經系統治療領域的醫療器械公司，產品包括心室輔助裝置和神經調控設備。

 

Siemens Healthcare GmbH（德國）西門子醫療是醫療成像、實驗室診斷和醫療信息技術領域的全球領導者，提供心血管成像解決方案。

 

Terumo Cardiovascular Systems Corporation（日本）泰爾茂心血管系統專注于心血管手術設備，如體外循環系統、血管吻合器和血管通路產品。

 

這個賽道還包括但不限于以下公司：BIOTRONIK SE & Co. KG、Abiomed、Cook Medical、Getinge AB、Nevro Corp、MicroPort Scientific Corporation等，這些公司也在心血管設備市場中占有一定份額，各自專精于不同的心血管治療和診斷技術。

 

這些行業領導者不僅在技術上持續突破，還通過不斷優化其市場策略、加強國際布局，以及積極尋求合作與收購，來鞏固并擴展其在全球心血管器械市場的領導地位。隨著技術進步和市場環境的變化，這些企業間的競爭與合作動態將持續推動整個行業的創新與增長。

 

近幾年心血管器械行業部分焦點要聞

 

近年來，心血管器械領域見證了多項重大創新與企業戰略行動，顯著推進了技術進步與市場發展。

 

2024年4月 -強生公司和Shockwave醫療公司宣布達成最終協議，強生將以每股335美元的價格現金收購Shockwave的所有流通股。本次交易總價值約為131億美元。

 

2023年11月 - Cardio Diagnostics Holdings與Vizient宣布合作，共同推進人工智能心血管檢測項目。

 

2023年2月 - 雅培宣布計劃收購Cardiovascular Systems, Inc. (CSI)，以擴大其在心血管領域的市場版圖。

 

2022年11月-2022年11月,強生宣布以166億美元收購人工心臟領域領導者Abiomed。

 

2022年9月 - GE醫療推出了Optima IG 320，這是一款在印度制造、采用人工智能技術的導管室，旨在推動印度心臟護理的發展。

 

2021年7月 - Angel Medical Systems, Inc. 宣布其旗艦產品“Guardian”裝置在美國地區完成了首次商業化植入。這是緊隨其最近獲得FDA批準后的首例手術。

 

2021年4月 - Phoenix Cardiac Devices, Inc. 宣布其產品BACE（心外基底環縮術）設備獲得了CE標志認證。這一批準有助于BACE在歐盟市場的商業化推廣。

 

2021年3月 - 美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布批準世界上首個針對患有原發性或手術修復過的右心室流出道（RVOT）問題的兒童及成人患者的非手術心臟瓣膜治療設備。該設備特別設計用于治療重度肺動脈反流的患者。

 

專利事務值得關注

 

隨著心血管醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。

 

其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。

 

在心血管醫療器械這一賽道上，專利事務的復雜性和專業性要求極高，因此，尋找專注、高水平且聚焦此領域的專業人士和團隊顯得尤為重要。這樣的團隊不僅具備深厚的法律和技術背景，還能準確理解并把握心血管醫療器械技術的核心要點和市場動態。他們的專業知識和經驗將為企業帶來準確、高效、高質且低成本的專利事務服務，助力企業在激烈的市場競爭中脫穎而出。有需要歡迎掃描下方二維碼添加醫療IP君取得聯系。