近日，歐譜曼迪推出全球首臺4K雙熒光內窺鏡攝像系統——歐譜曼迪214KM雙熒光內窺鏡攝像系統，適用于配合ICG和MB單獨或聯合應用的熒光導航，可真正實現個性化多熒光聯合造影。該系統經過充分的注冊臨床驗證以及嚴格的專家會審后獲批上市。這是歐譜曼迪繼2020年推出全球首款4K熒光導航內窺鏡以來，在熒光內窺鏡市場推出的又一劃時代產品，更是歐譜曼迪十年來深耕全鏈底層自研技術的又一重大創新。
熒光內窺鏡于2015年面世，在國外的應用相當成熟。自2018年，我國熒光內鏡市場步入規模發展期，然而其市場份額長期被國外壟斷。近年來，多家國產醫療器械龍頭企業涌入熒光內窺鏡賽道，在國產替代等政策紅利加持下，國產高端內窺鏡廠商憑借自身技術壁壘和高性價比，迎來打破壟斷的機遇期。
1、4K雙染，多熒光聯合造影首秀
隨著內窺鏡及熒光造影劑技術的發展，熒光導航內窺鏡已成為外科手術精準導航必不可少的工具。以ICG為造影劑的熒光內窺鏡攝像系統，已在多種腫瘤識別，膽管、血管、淋巴等解剖結構辨識和創口評估等方面應用廣泛。亞甲基藍（methylene blue, MB）是1876年發現的熒光染料，具有悠久的臨床應用歷史，它不僅作為臨床實踐中使用的染料，還是美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的腎臟可排泄NIR-I染料，已被廣泛用于NIR-I熒光成像引導手術，如輸尿管的識別、胰腺及胰島素瘤的定位及乳腺癌術中導航等。因此，聯合ICG及MB的214KM雙熒光攝像系統大有可為。
歐譜曼迪基于臨床應用需求，扎根技術原研，首創性實現了多熒光譜段聯合造影技術。該技術可實現多種不同熒光標記的術中實時多功能聯合造影，打破內窺鏡行業長期單一熒光造影的技術局限，極大拓展臨床造影功能及術式應用，降低手術難度與風險。例如在子宮切除等盆腔外科術中，可聯合MB及ICG實現輸尿管及血管的雙熒光實時導航，或輸尿管與淋巴結的雙熒光顯影；在泌尿外科中，通過輸尿管顯影實現解剖結構的辨識與定位，可進一步降低手術并發癥的發生；在肝膽外科手術中，MB可實現無肝臟背景干擾的膽道系統MB顯影，同時通過外周靜脈注射ICG，可實現血管ICG與膽道系統MB的雙熒光顯影。肝外膽管及血管雙染技術，不僅可以顯著降低肝外膽道和血管損傷風險，還可用于判斷血管及膽管離斷位置，指導膽管吻合，有利于降低術后膽漏、膽管吻合口狹窄等并發癥發生率，亦可用于判斷移植肝臟膽汁分泌功能檢測等。
歐譜曼迪雙熒光內窺鏡攝像系統將會為臨床醫生提供強有力的導航工具，醫生可根據病人需求，制定更多個性化定制的多熒光導航方案，解決以往只能單一造影劑顯影的選擇局限，讓臨床診療變得更安全、更精準、更高效、更靈活。緊跟臨床需求，歐譜曼迪在內窺鏡創新領域探索更多復合技術應用。據悉，歐譜曼迪3D雙熒光內窺鏡系統已進入注冊臨床環節，有望助力臨床醫生進一步精準完成各種復雜的手術操作。
輸尿管MB與血管ICG雙熒光顯影
2、國際首創，非侵入式無創輸尿管造影術
與傳統熒光造影劑ICG相比，MB幾乎可覆蓋ICG所有熒光應用場景，包括肝膽外科、胃腸外科、婦科、普外科等多個科室，涵蓋膽道顯影、血管顯影、淋巴結顯影、胰腺顯影等多種造影應用和術式開發，臨床應用更廣泛。另外，ICG無法實現的輸尿管顯影，MB也能發揮其獨有的優勢。
輸尿管損傷是盆腔手術中最嚴重的并發癥之一，輸尿管解剖結構的破壞可導致致密粘連性疾病、盆腔腫瘤、腹膜后纖維化或子宮內膜異位癥，使輸尿管成為盆腔手術中特殊的危險器官；在低位結直腸癌手術中，醫源性輸尿管損傷也是嚴重的并發癥之一，發生率介于0.7%~10%左右。目前臨床常通過術前尿道放置雙J型支架或者發光導絲實現輸尿管的定位顯影，但這些方法是侵入性的，操作較為麻煩且有可能帶來嚴重的并發癥。歐譜曼迪前期通過臨床預研發現，MB主要通過腎臟排出，并且在尿液中濃縮，通過660nm波長的激發光照射后，可以探測到輸尿管中的近紅外熒光，實現輸尿管MB近紅外熒光顯影。因此，在盆腔手術中，通過熒光成像是確定輸尿管解剖位置的一種最簡單和侵害性最小的方法之一。歐譜曼迪是業內首個提出并集成MB近紅外熒光成像醫用內窺鏡系統的廠家，使得術中無創進行輸尿管熒光成像成為可能。
3、克難前行，開辟微創診療新路徑
多熒光譜段聯合造影能極大發揮術中熒光導航作用，但由于該技術開發難度極大，目前市面暫未出現多熒光聯合導航內窺鏡產品。歐譜曼迪首創突破成像系統設計難題，實現了多種熒光造影信息成像并融合于4K極清白光圖像上，聯合開發多光譜合束、光譜分光成像和4CMOS畫面融合等創新技術，研制出全球首臺雙光譜近紅外熒光成像內窺鏡系統，實現兩種不同熒光標記的術中實時多功能聯合導航。
單項熒光造影技術對系統在圖像采集、數據處理等方面提出多項要求，而兩項熒光造影技術復合集成到一個系統上，不是簡單的技術疊加，而是對企業高度集成設計能力、生產制造水平的挑戰。
歷經十年沉淀，歐譜曼迪在熒光內窺鏡領域始終走在行業前沿，率先打破國外壟斷，是進入國際熒光引導外科手術學會(ISFGS)核心理事會的首個中國品牌。歐譜曼迪214KM雙熒光內窺鏡攝像系統的面世，是業內多熒光導航內窺鏡探索的里程碑式突破，推動中國高端醫療器械創新，為人類健康貢獻更多中國力量。未來，歐譜曼迪也將契合臨床多元化需求，立足自身優勢整合更多創新資源，加強與臨床專家的緊密合作，為助力精準醫療創造更多可能。
