波科宣布其載藥球囊---Agent DCB獲FDA批準上市，該球囊可用于治療冠狀動脈疾病患者的冠狀動脈支架內再狹窄（ISR）。這是FDA批準首款用于治療冠狀動脈支架內再狹窄的載藥球囊
PI評價
“AGENT IDE試驗表明，AGENT DCB是治療冠狀動脈支架內再狹窄的有效和安全的治療選擇，即使在高危人群中也是如此，其中包括許多患有多層支架或糖尿病的人。在美國，由于可用的治療方法有限，治療ISR一直具有挑戰性，這項新技術將幫助醫生在沒有輻射或引入額外金屬層的情況下降低再狹窄的風險，這對一些患者來說并不能提供足夠的結果。”
---Robert W.Yeh Beth Israel Deaconess Medical Center
高管評價
“迄今為止，全球已有超過10萬名患者在臨床和商業環境中接受治療，我們很高興將這種經驗證的療法作為美國第一種藥物涂層冠狀動脈球囊引入。AGENT DCB通過為具有挑戰性的ISR提供專門的治療選擇，解決了一個關鍵的未滿足需求，我們期待著為美國醫生提供使用這種新型設備治療患者的機會。”
---Lance Bates 波科介入心臟病學治療總裁
去年波科在TCT會議上公布Agent DCB的IDE臨床研究數據，數據顯示出優異臨床效果---療效明顯優于傳統血管成形術。具體研究數據：
12個月時達到了靶病變失敗（TLF）的主要終點，結果顯示，AGENT DCB在統計學上優于裸球囊（試驗組17.9% vs. 對照組28.7%，P=0.0063）
靶血管心臟病發作的風險降低49%（試驗組 6.4% vs 對照組12.3%，P=0.03）
12個月的不良事件發生率較低
Agent DCB
Agent DCB是一款采用TransPax 涂層技術載藥球囊，已經獲得CE和日本批準用于治療ISR和先前未接受治療的冠狀動脈小血管疾病患者。到目前為止，AGENT DCB已經為全球超過10萬名患者提供治療。2021年還獲得FDA授予“突破性器械稱號”。
技術優勢
經典設計，順暢到達病變部位-為復雜的遠端病變帶來可靠的藥物輸送
獨有TransPax 涂層+新型賦型劑，與其他藥物洗脫球囊 (DCB) 相比，AGENT DCB擁有市場上最高效的藥物轉移技術，帶來最低載藥量和最長藥物濃度維持時間，更安全，更持久，更有效
輸送時間無限制，操作更得心應手
波士頓科學
波士頓科學是一家致力于醫療的科技公司，一直處于全球領先的水平，制造出來了很多被全球很多國家廣泛應用的醫療器械和醫療研究。其承諾為生命而創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫療保健成本。
