近日，StimLabs宣布其Corplex P獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，Corplex P是人類臍帶衍生的開創(chuàng)性醫(yī)療設(shè)備。這一首創(chuàng)的FDA許可標(biāo)志著傷口護(hù)理行業(yè)的一個(gè)重要里程碑，并凸顯了StimLabs在其前沿的地位。

從 2016 年推出首款全層完整胎盤膜同種異體移植物，到今天史無前例的 510（k） 許可，StimLabs 始終如一地為市場上的卓越和創(chuàng)新設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官John Daniel表示：“StimLabs是一家具有前瞻性的公司，專注于突破界限并推動(dòng)進(jìn)步，重新定義醫(yī)療保健領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)步。“獲得Corplex P的510（k）許可是我們旅程中的又一步。”

Corplex P 是一種源自人臍帶細(xì)胞外基質(zhì) （ECM） 的微粒裝置，適用于治療急性和慢性傷口。其多功能形式、順應(yīng)性和 ECM 成分（如膠原蛋白和糖胺聚糖）的保留性使其成為治療醫(yī)生武器庫中的重要設(shè)備。

StimLabs通過510（k）途徑服用Corplex P的方法是新穎的;通過獨(dú)特的技術(shù)、最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的測試以及完全符合上市前提交要求來證明產(chǎn)品的安全性和有效性，從而成功獲得 FDA 批準(zhǔn)。這使 StimLabs 成為有史以來第一家獲得人類出生組織產(chǎn)品傷口管理 510（k） 許可的公司。

丹尼爾先生說：”我們贊揚(yáng)FDA認(rèn)可我們深思熟慮和透明的途徑，以提供臨床醫(yī)生和患者所依賴的基本解決方案。Corplex P的批準(zhǔn)改變了將用于傷口管理的基于人類出生組織的產(chǎn)品推向市場的格局。”

Stimlabs LLC 成立于 2015 年，其使命是推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，目前專注于傷口護(hù)理和外科應(yīng)用。StimLabs由行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者組成，致力于為患者提供最好的護(hù)理，同時(shí)認(rèn)識到在需求未得到滿足的領(lǐng)域提供解決方案的緊迫性。StimLabs擁有全面的產(chǎn)品組合，可滿足各種臨床應(yīng)用需求，并建立了強(qiáng)大的知識產(chǎn)權(quán)目錄。StimLabs致力于提供卓越的產(chǎn)品，是醫(yī)生和患者值得信賴的合作伙伴。