2024年1月8日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布其可充電腦起搏器Percept RC獲得了FDA的批準(zhǔn)。
關(guān)于Percept RC
目前，除了Percept RC，美敦力的Percept系列還包括Percept PC神經(jīng)刺激器、BrainSense™感知技術(shù)和SENSIGHT™定向引線。
不過這款新的Percept RC是市面上最小、最薄（因此植入位置可以更深）的DBS設(shè)備，同時(shí)還搭載了BrainSense™感知技術(shù)，是第一款采用這種感知技術(shù)的可充電DBS設(shè)備。
產(chǎn)品的作用原理是通過對(duì)大腦深部（丘腦、丘腦底核或蒼白球內(nèi)的淋巴結(jié)）進(jìn)行單側(cè)或雙側(cè)電刺激輔助患者的藥物治療。產(chǎn)品的特點(diǎn)如下：
搭載BrainSense™感知技術(shù)：傳統(tǒng)的DBS設(shè)備往往是單向的刺激治療，無法給臨床醫(yī)生提供術(shù)后調(diào)控方案的數(shù)據(jù)支撐，從而導(dǎo)致臨床無法針對(duì)患者的具體情況調(diào)整治療方案。而BrainSense™感知技術(shù)是美敦力研發(fā)部門耗時(shí)十幾年的科研成果，能夠收集患者生活中的數(shù)據(jù)（對(duì)患者大腦實(shí)施電刺激治療的同時(shí)，可以感知腦內(nèi)與疾病癥狀相關(guān)的特定腦電信號(hào)），并加以智能算法分析，為醫(yī)生的治療策略提供客觀依據(jù)，從而向患者提供個(gè)體化精準(zhǔn)治療；
兼容MRI：這款DBS設(shè)備是唯一一款不會(huì)干擾MRI掃描的可充電設(shè)備。患者在一定條件下，可以不關(guān)閉DBS治療進(jìn)行3T和1.5T的MRI掃描。患者在掃描之前可以通過配套的軟件來檢查MRI的兼容性、創(chuàng)建MRI報(bào)告以及更改適合MRI檢查的刺激設(shè)置（刺激關(guān)閉或雙極設(shè)置）。
電池功能強(qiáng)大：采用了超速電池技術(shù)，患者在正常情況下一個(gè)小時(shí)內(nèi)就能把電量從10%充到90%。產(chǎn)品可以連續(xù)充電運(yùn)行15年（每周充電，15年內(nèi)電池容量超過99%）；
多功能程序設(shè)計(jì)：OptiStim™可以給各電極分配固有輸出值，得到最佳刺激形狀，ShapeLock™可以在保持刺激形狀的狀態(tài)下增減刺激。此外，多速率功能能夠讓用戶選擇兩種不同的刺激速率，這樣可以為左右大腦半球的電極或同一導(dǎo)線上的不同電極設(shè)置分別分配不同的速率；
拓展性強(qiáng)：產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的軟件后續(xù)可以更新。
產(chǎn)品適應(yīng)癥
在FDA點(diǎn)頭之前，這款產(chǎn)品已經(jīng)獲得了歐盟的CE認(rèn)證，而且在日本已經(jīng)上市。目前FDA官方的文件還未出爐，不過根據(jù)美敦力的新聞稿和獲批CE的適應(yīng)癥，不難猜測(cè)這款DBS設(shè)備在美仍然適用于治療以下疾病：
帕金森氏癥：帕金森氏癥是一種好發(fā)于老年人群體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，典型的患者有三種表現(xiàn)：震顫（手部發(fā)抖）、四肢僵直和行動(dòng)緩慢，病因至今尚未完全闡明，也還沒有治愈的方法。
特發(fā)性震顫：特發(fā)性震顫是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，容易與帕金森氏癥混淆，常見于40歲以上的人群，會(huì)引發(fā)不自主且有規(guī)律的抖動(dòng)（尤其是手部），一般會(huì)隨著時(shí)間的推移而加重，在特定人群中可能很嚴(yán)重。
原發(fā)性肌張力障礙：肌張力障礙是一種運(yùn)動(dòng)障礙病，其特征為持續(xù)性或間歇性肌肉收縮引起的異常運(yùn)動(dòng)或姿勢(shì)，常常重復(fù)出現(xiàn)，可能會(huì)干擾患者的日常生活。原發(fā)性肌張力障礙又叫特發(fā)性肌張力障礙，主要是遺傳性的。
癲癇：癲癇是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病，特征是反復(fù)發(fā)作。患者會(huì)出現(xiàn)或長(zhǎng)或短的嚴(yán)重抽搐癥狀，可能會(huì)造成物理性傷害，甚至骨折。
美國有超過1100萬人患有運(yùn)動(dòng)障礙，其中大約有340萬人患有癲癇，若是DBS療法能夠得到癲癇病人的認(rèn)可，美敦力不愁再分一份蛋糕。
關(guān)于美敦力
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市。公司主要致力于為心血管疾病、神經(jīng)科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供終身治療、診斷及監(jiān)測(cè)方案。
2023年11月21日，美敦力公布了截至2023年10月27日的2024財(cái)年（FY24）第二季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。季報(bào)顯示第二季度全球營收為79.84億美元，同比增長(zhǎng)5.3%，有機(jī)增長(zhǎng)5.0%，公司的基本業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，多個(gè)地區(qū)，多種業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，其中心血管組合營收29.23億美元，同比增長(zhǎng)5.9%；神經(jīng)科學(xué)組合營收22.88億美元，同比增長(zhǎng)4.7%；醫(yī)療外科組合營收為21.42億美元，同比增長(zhǎng)7.0%；糖尿病營收為6.1億美元，同比增長(zhǎng)9.7%。
