根據歐盟醫療器械法規MDR進行醫療器械文獻綜述的藝術不僅僅是遵守法規.它需要以確鑿的臨床證據為支撐，撰寫出引人入勝的敘述。
系統精確
成功之路始于系統化方法。有條不紊的數據收集過程至關重要。在各種器械上保持搜索方法的一致性，就能避免許多潛在的陷阱。
成功藍圖
將文獻檢索協議視為精心制作的藍圖。每個細節都很重要---列出搜索條件、納入/排除標準和評估基準。一個全面的方案可以讓看似復雜的文獻檢索變得輕而易舉。
等同性：棘手的迷宮
雖然等同性聲明看起來很誘人，但要小心謹慎。歐盟的等同標準是多方面的---技術、生物和臨床方面的協調性。
說出思維過程
我們的思想沒有字幕。為確保清晰，請在臨床評估報告中闡明思維過程。在你看來顯而易見的東西，在別人看來可能并不那么明顯。透明度是成功提交報告的關鍵。
專業優勢
優秀文獻綜述的關鍵往往在于經驗。監管專業人員可能會發現自己處于未知領域。不要猶豫，尋求在錯綜復雜的臨床評估中磨練技能的外部顧問。他們可以指導您了解其中的細微差別，并迅速應對挑戰。
在醫療器械文獻綜述領域，細節并不僅僅是細節，細節決定設計。掌握了這些錯綜復雜的細節，就能在監管之路上走得更順暢。
