2023年12月12日,以色列創新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治療儀獲得了FDA的510(k)許可。
關于Eagle™青光眼激光治療儀
這款治療儀是一種波長為532納米的調Q激光器,屬于一種通過頻率加倍的Nd:YAG激光器,旨在用于選擇性激光小梁成形術(SLT)。這款設備是FDA批準的第一款也是唯一一款用于青光眼的非接觸式激光,與傳統治療方案相比具有以下優勢:
無接觸:激光能量在沒有直接接觸到患者身體的情況下,能直接通過眼角膜邊緣傳遞到小梁網組織,整個過程中不需要使用房角鏡。
自動化程度高:設備會自動確定治療的目標位置,然后執行激光治療序列,同時眼動追蹤器會對任何眼球運動進行實時監測和調整,確保激光精確瞄準目標并進行治療。
用戶友好:這款設備的自動化程度高,用戶只需要簡單的操作就能讓SureTrac™?持的120種激光直接傳送到?梁?。
產品的具體參數如下:
關于青光眼
青光眼是導致人類失明的三大致盲眼病之一,患者發病年齡多在45歲以上,在全球范圍內影響著7000萬人,僅在美國就有超過360萬確診患者。這種疾病的特點是病理性眼壓升高,隨即會引起視神經萎縮和視野缺損,這種損壞過程是不可逆的。
對于許多青光眼患者來說,一開始可能并沒有明顯的癥狀,這是因為青光眼常常悄無聲息地發展,慢慢地破壞視網膜的神經纖維,從周圍視野開始逐漸影響中心視野。
青光眼的發病主要和眼睛內的房水有關。房水為眼睛提供營養并代謝廢物。正常情況下,房水的產生和流出是平衡的,以維持眼壓穩定。然而在青光眼患者中,房水流出的通道受阻,導致房水堆積而眼壓上升,從而損傷視神經。
目前,青光眼的治療方式主要有藥物、激光和手術等。
眼藥水和口服藥物:這些藥物可以幫助降低眼壓,防止視神經受到進一步的損害。
激光治療:激光可以用于改善房水流出通道或從根本上減少房水生成,從而降低眼壓。
手術治療:當藥物和激光治療無效時,手術可以幫助創建新的房水排出通道。
關于選擇性激光小梁成形術(SLT)
SLT是一種降低眼壓的開角型青光眼的激光治療方法。它可以作為初始治療來替代滴眼藥,或者當藥物不能充分降低眼壓時作為附加治療。它可以重復治療,但重復治療的效果可能會降低
之所以稱為“選擇性”是因為這種類型的激光只能被眼睛中特定的色素組織吸收,所需的熱能最小,因此手術產生的瘢痕組織更少,疼痛也最小,有時稱之為“冷激光”。
其他類似的激光手術還有氬激光小梁成形術(ALT)和微脈沖激光小梁成形術(MLT),SLT、ALT和MLT降低眼壓的效果相當。
ALT是第一個激光運用于青光眼治療的手術方式。它使用熱(熱)激光器,與SLT相比,它可能在房角造成更多的手術瘢痕,這也可能限制它的可重復治療性。
MLT的設計目的是通過小幅度的脈沖能量來減少傳遞到眼部組織的能量。因此,它在降低炎癥、減少組織瘢痕和可重復治療能力方面具有與SLT相似的潛在益處。
關于BELKIN Vision
BELKIN Vision是一家專門研究青光眼激光設備的以色列公司,成立于2013年,目前為私人控股。公司旗下的產品目前只有Eagle™青光眼激光治療儀,公司目前已知經歷了3輪融資,具體信息如下:
2021年12月,公司獲得了歐洲創新委員會(European Innovation Council)1750萬歐元的資金支持。
2020年7月,公司在B輪融資中籌集了1230萬美元,領投方為Santen Ventures和Rimonci Capital,跟投的還有CR-CP Life Science Fund、C-Mer Eye Care Holdings和BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.
2017年6月,公司在A輪融資中籌集了660萬美元,領投方為ZICOM Holdings,跟投的還有Rimonci Capital、RAD BioMed Accelerator和歐盟。
