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如何選擇正確的粘合劑來組裝醫療器械

嘉峪檢測網        2023-11-29 13:26

 
圖片來源:Medical Plastics News
 
世上沒有完美的粘合劑,要想選擇合適的材料,在設計階段就要考慮仔細。設計工程師會權衡功能性、可加工性和商業因素,力求取得性能和生產效率之間的平衡。
 
粘合劑是醫療器械中常用的粘接方式,因為它們可以分散載荷或應力,消除接頭疲勞,提高抗沖擊性,同時還能提供良好的美觀性。想要實現理想的粘接工藝,設計團隊需要謹慎選擇粘接方法和材料,包括接頭設計、表面處理、質量控制、涂布和固化等。
 
一、基材選擇
 
選擇可粘接的基材非常重要,成功粘接有賴基材和粘合劑的表面能。為實現潤濕,粘合劑的表面能必須低于基材。然而,許多醫用塑料(如PEEBAX和PEEK)表面能較低,如果這些材料在組裝設計中不可或缺,就要對基材進行必要的表面處理,或專門為其設計粘合劑配方。
 
如果每種基材的熱膨脹系數 (CTE) 不同,則粘合劑可能需要保持一定的韌性或柔性來承受不同程度熱膨脹,否則會對膠層產生顯著的應力。
 
二、膠層設計
 
膠層需要預留粘合劑空間,否則在零件組裝時,如果所有粘合劑都被擠出,將無法進行粘合。根據經驗,比較好的做法是留出0.100到0.125毫米的膠層間隙。膠層厚度應在整個粘接區域內盡可能保持一致;膠層厚度變化會影響粘接強度和耐久性。當然,如果無法做到這一點,也可選擇多種不同粘度的粘合劑,包括用于滲透的低粘度粘合劑和用于填充間隙的高粘度粘合劑。
 
只有紫外線能夠照射到膠層時,才能使用光固化粘合劑。如果膠層不外露,設計師可以考慮使用透光性基材。光固化材料具有易處理和快速“按需”固化的優勢,大幅提升了生產效益,減少了勞動力、空間和能源需求,確保粘結過程易于自動化、控制和驗證。
 
三、環境因素
 
除粘合劑和基材之間成功粘接之外,還要考慮后續使用環境的影響。這包括產品在其使用壽命期間所暴露的溫度、溶劑、化學品、天氣、應力和振動環境。
 
大多數醫療產品在組裝后必須經受滅菌工藝,即使用EtO(環氧乙烷)或電子束或伽馬輻射進行滅菌。一些器械,如手術工具,可能需要經受多輪高壓滅菌循環,這對粘合接頭而言是一項更具沖擊性的過程。能否耐受相關滅菌方法是選擇產品的一項關鍵因素。
 
四、加工時間
 
除了選擇材料以在產品的整個使用壽命期有效粘合基材外,設計工程師還必須充分考慮生產需求和生產效率。
 
與機械緊固件相比,粘合劑可能會延長生產過程——畢竟制造商可能需要等待它們固化后才能進入下一階段。因此,需要選擇固化時間與產能相一致的粘合劑;紫外光固化或氰基丙烯酸酯粘合劑幾乎可以即時固化,并且可以減少在制品數量或緩解生產瓶頸。
 
五、總結
 
我們強烈建議,在粘合強度或環境耐性上不必苛求。世上沒有完美的粘合劑,每種粘合劑總會有缺點。在技術要求上過于挑剔可能會錯過同樣適合于組裝過程,但成本更低、更易于提升產能的粘合劑。
 
通常情況下,每個零件的粘接成本會高于每個零件所需的粘合劑成本。因此,只關注材料成本而不綜合考慮整體工藝成本往往并不明智。
 

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來源:Medtec醫療器械設計與制造

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