【問】一次性使用人體動脈血樣采集器臨床使用時是否需考慮添加劑對樣本分析結果的干擾？

【答】應考慮添加劑對樣本分析結果的干擾，目前使用的抗凝劑為肝素。目前已知的肝素對結果的干擾包括稀釋作用、肝素鈉導致鈉離子檢測結果偏高、肝素鋰結合鈣離子導致鈣離子檢測結果偏低、影響酸堿度等情形。對于標稱可用于檢驗血液中相應項目（如酸堿度、鉀、鈉、鈣、氯等電解質、血紅蛋白、紅細胞壓積、葡萄糖和乳酸等）的產品，應提交申報產品不對血液中的這些成分的檢驗帶來影響、或影響可接受的研究資料。