Qvin,一家生物技術研究公司,開發了一種檢測技術,該服務以收集月經血樣本作為傳統靜脈抽血的替代方式,近日宣布其Q-Pad和A1c測試獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
這項批準使得患有糖尿病的女性能夠通過在Q-Pad上進行的實驗室測試來接受A1c監測。更廣泛地來說,這標志著為美國超過8000萬經歷月經的人群測試重要生物標志物的一個機會。
公司表示,傳統的血液測試方法需要醫療專業人員進行的侵入性程序,這些程序可能既耗時又昂貴。Qvin試圖證明月經血對于許多重要生物標志物的臨床相關性?,F在,月經血可以被用來為使用Q-Pad和A1c測試的人提供從自己家中方便獲取的洞察。
Qvin聯合創始人、醫學博士和科學家Sara Naseri表示:“作為首個獲得FDA批準的月經血健康測試,Qvin正在為女性健康開辟重要的新機會,而這僅僅是個開始。我們正在簡化常規測試,并釋放可以用于提供護理的資源,最終我們的目標是使醫療保健更加易于獲取。”
Q-Pad測試
每個Q-Pad包含一個可拆卸的條帶;一旦Q-Pad充分收集了月經樣本,就將拆下的收集條帶發送到CLIA認證實驗室進行臨床測試。用戶可以通過免費且方便的Qvin應用程序接收他們的結果。
Qvin A1c Q-Pad測試套件通過測試糖尿病人的A1c生物標志物,測量平均血糖水平超過三個月的時間。公司表示,這是監測糖尿病和糖尿病前期最常用的測試之一。血糖(葡萄糖水平)甚至對非糖尿病患者也會產生健康影響。該測試允許患者跟蹤他們的血糖。
Qvin聯合創始人Søren Therkelsen表示:“通過使用月經樣本,Q-Pad可以解決歷史上被忽視的關鍵女性健康問題。由于我們垂直整合的基礎設施,我們將隨著時間的推移能夠以顯著低于傳統方法的成本提供醫療保健解決方案。我們為開發出一種有潛力大幅改善全球醫療保健獲取的產品感到自豪。”
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Qvin與斯坦福大學醫學院等學術機構的研究人員合作,已發表了驗證其他生物標志物也可被監測的同行評審研究。Q-Pad允許個人直接向實驗室提交樣本,并就經常被誤診或漏診的關鍵健康狀況(包括糖尿病前期/糖尿病、貧血、生育力、圍絕經期、子宮內膜異位癥和甲狀腺健康)收到報告。
斯坦福大學婦產科名譽教授、多篇Qvin出版物的作者Paul Blumenthal博士表示:“Qvin所進行的研究和開發既新穎又具有創新性,有助于女性更好地解決她們的健康問題。例如,希望了解自己生育狀況的女性很快就可以通過使用Q-Pad的月經血來監測各種生殖激素。此外,已發表的研究表明,Q-Pad可能是一種方便、用戶友好且高效的篩查人乳頭瘤病毒(HPV)的方法,作為全球子宮頸癌預防工作的一部分。”