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飛利浦公布自膨脹靜脈支架臨床研究數據

嘉峪檢測網        2023-11-02 08:14

飛利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)會議上公布其自膨脹靜脈支架---Duo venous stent一項臨床研究數據(VIVID)。
VIVID是一項前瞻性、多中心、單臂臨床研究,于2020年至2021年間在美國和波蘭的30個中心招募162名患者。這些患者患有有非血栓、急性血栓或慢性血栓后臨床顯著靜脈流出障礙。主要研究指標:1)要安全性終點是在ndex手術后30天沒有發生重大不良事件;2)主要療效終點是支架段在12個月時的主要通暢性。次要和觀察終點包括癥狀緩解、主要輔助通暢性、次要輔助通暢性和器械成功率。
 
具體研究數據:
 
30天無重大不良事件的主要安全性終點為98.7%。
 
12個月初次通暢的主要療效終點為90.2%。
 
12個月內支架無移位或斷裂
 
從公布研究數據看,Duo venous stent相對于已上市的靜脈支架擁有更高安全性和初次通暢性。
Duo venous stent這款支架來自于飛利浦于2021年一次收購(Vesper Medical)。Duo venous stent已經成為飛利浦外周產品線重要組成。目前飛利浦在外周已經形成影像和治療器械完整的解決方案。其能提供實時 2D/3D 介入成像與血管內超聲 (IVUS)影像技術以及像斑塊旋切器械等治療器械。
 
Duo venous stent
 
Duo venous stent是一款自膨脹靜脈支架,專為應對深靜脈系統的多種解剖學挑戰而設計,為醫生提供模塊化產品組合,為廣大慢性靜脈功能不全(CVI) 患者定制治療、恢復靜脈血流并解決深靜脈疾病的疼痛癥狀。Duo venous stent擁有兩種型號:DUO-HYBRID和DUO-EXTEND,從而使臨床醫生能夠根據疾病類型和嚴重程度定制髂股靜脈解剖治療。
 
DUO-HYBRID
 
具有獨特的集成設計,將所有必要的靜脈支架特性獨特地結合到一個支架中,沿其長度從髂骨區的高抗壓性變為骨盆區的高柔韌性,從而針對髂股靜脈系統的動態負載條件;
高抗壓段 – 提供抗壓能力,抵抗與 May-Thurner 區域相關的向外徑向力;
逐漸過渡段過渡到高度靈活的段,旨在防止透視縮短、魚鱗狀現象并優化抗疲勞性,以實現腹股溝韌帶等高應變區域的長期耐用性;
位于尾端的流入加固可防止邊緣擠壓,保持靜脈流入。
 
DUO-EXTEND
 
旨在與 DUO HYBRID 配合,為醫生提供治療更長病變的靈活性。其高度靈活的節段可減輕膝蓋和髖部深度彎曲時的扭結。
當靜脈直徑變化時,能夠為長病變提供模塊化錐度。
 
 
飛利浦
 
飛利浦是一家領先的健康科技公司,致力于從健康的生活方式及疾病的預防到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程,提高人們的健康水平,并改善醫療效果。飛利浦將憑借富有前瞻性的先進技術、深刻的臨床理解和消費者洞察,不斷推出整合的創新解決方案。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領導地位。
 

 

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來源:MedTF

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