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【醫(yī)械答疑】已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品通過何種方式更改說明書中禁忌證？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-10-26 18:18

【問】已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品通過何種方式更改說明書中禁忌證？
 
【答】對于注冊證及其附件載明事項之外的禁忌證等內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人可通過提交說明書更改告知申請進行更改。
 
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來源：中國器審

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