Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入，用于恢復上肢功能的創新技術。
在醫學技術的進步中，Onward Medical 的最新成果無疑是一個里程碑。該公司不僅成功地為患者植入了其 ARC-IM 刺激器，還與無線腦-計算機接口 (BCI) 結合，為脊髓損傷 (SCI) 患者帶來了新的希望。
Onward Medical，位于荷蘭的科技醫療公司，坐落于著名的技術城市埃因霍溫，一直致力于研發前沿的醫療技術，特別是為脊髓損傷 (SCI) 患者帶來的治療方案。在眾多的研發項目中，ARC-IM 刺激器無疑是公司最為引以為傲的成果，它代表了公司對 SCI 患者康復的深厚承諾。
ARC-IM 刺激器的設計初衷是為了幫助那些因 SCI 而失去上肢功能的患者。這款設備不僅外觀現代，而且內部技術先進，它能夠直接作用于脊髓，提供精確的、有針對性的治療。通過編程控制，刺激器可以為脊髓提供恰當的電刺激，從而幫助患者在 SCI 后逐漸恢復其運動和其他功能。
為了驗證 ARC-IM 刺激器的效果和安全性，Onward Medical 進行了多項可行性研究。這些研究涵蓋了不同的 SCI 患者群體，結果令人鼓舞。研究顯示，使用 ARC-IM 刺激器的患者不僅能夠逐漸恢復活動能力，而且在治療過程中，他們的血壓也得到了有效的穩定。這為 SCI 患者的康復治療提供了一個全新的、有希望的方向。
無線腦-計算機接口 (BCI) 的結合
盡管 ARC-IM 刺激器在幫助 SCI 患者恢復身體功能方面已經取得了顯著的進展，但 Onward Medical 深知，為了實現更全面、更高效的康復治療，單一的技術手段往往是不足夠的。因此，他們并沒有止步于此，而是繼續探索和研發更為先進的技術。
為了進一步增強 ARC-IM 刺激器的功能，Onward 推出了一種無線腦-計算機接口，簡稱 BCI。這種技術的引入，使得 ARC-IM 刺激器的應用范圍得到了極大的擴展。當 BCI 與 ARC-IM 配對使用時，它可以捕捉到患者的思維活動，并將這些活動轉化為實際的身體運動。這是一種革命性的技術，它使得 SCI 患者可以僅僅通過思考，就能夠控制他們的身體部位，如手臂、腿部等。
想象一下，一個 SCI 患者，僅僅通過集中思考，就能夠使其手臂移動或是手指彎曲，這無疑為他們的康復治療帶來了巨大的希望和潛力。這種由思維驅動的運動不僅能夠幫助患者恢復身體功能，更重要的是，它為患者帶來了自主性和自由性，使他們能夠更加積極地參與到康復治療中，從而加速恢復進程。
BCI 的工作原理
BCI（腦-計算機接口）與 ARC-IM 刺激器的結合，為現代醫學技術領域開啟了一個新的篇章。這種結合不僅代表了技術的進步，更重要的是，它為癱瘓患者提供了一個全新的康復途徑，使他們能夠重新獲得身體的部分或全部功能。
首先，BCI 的核心功能是捕捉和解讀大腦的電信號，從而捕捉到癱瘓患者的移動意圖。當一個癱瘓的個體想要移動其上肢時，盡管他們的身體無法響應，但他們的大腦仍然會產生相應的信號。這就是 BCI 要捕捉的內容。
然而，僅僅捕捉到這些信號還不夠。為了使這些信號能夠被身體所識別并產生實際的動作，需要有一個轉換機制。這就是 AI 技術發揮作用的地方。AI 能夠解碼這些復雜的大腦信號，將其轉化為具體的指令，然后傳遞給 ARC-IM 刺激器。
ARC-IM 刺激器接收到這些指令后，會向脊髓提供有針對性的、編程的治療，從而驅動身體的實際動作。這意味著，癱瘓患者只需通過思考，就可以實現上肢或其他部位的移動。
臨床實踐與成果
上個月，Jocelyne Bloch 博士在瑞士洛桑的 Centre Hospitalier Universitaire Vaudois 進行了兩次手術，成功地為患者植入了 ARC-IM 刺激器和來自 CEA-Clinatec 的 WImagine BCI。這兩次手術的成功不僅證明了這一技術的可行性，還為未來的研究和應用奠定了堅實的基礎。
Onward 的這一技術組合為 SCI 患者帶來了新的希望。公司已經完成了其恢復運動導線的首次人體使用，并表示將在未來幾個月內分享更多關于其研究的信息。Onward 的首席執行官 Dave Marver 對此表示了他的期望和對合作團隊的感謝。
總之，Onward Medical 的這一創新技術為 SCI 患者開辟了新的治療途徑，為他們帶來了新的希望。隨著技術的進一步完善和應用，我們有理由相信，未來 SCI 患者將能夠更好地恢復身體功能，過上正常的生活。
腦機接口領域的熱點
Neuralink的發展現狀：
埃隆·馬斯克（Elon Musk）創辦的Neuralink公司剛剛獲得了大量的融資，用來開發腦機接口芯片技術：他稱之為 “你頭骨中的Fitbit”，該設備在5月25日宣布獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，開啟人體臨床試驗的大門。目前正在招募臨床人體試驗人員。
Neuralink公司由馬斯克于2016年創立，是一家專注于神經技術的企業。其核心目標是開發可植入式的腦機接口（BMI），將人腦與計算機及其他設備進行連接。這項技術的潛力巨大，不僅可以增強人類的認知能力，還有望解決神經系統疾病如癱瘓、阿爾茨海默病和帕金森病等難題。
圖片來源：Neuralink官網
Neuralink最近成功完成了2.8億美元的新一輪融資，由“硅谷風投教父”彼得·蒂爾（Peter Thiel）的創始人基金（Founders Fund）領投。這家風險投資公司由連續創業者合力創立，而Thiel與Musk早在PayPal時代便有合作。創始人基金此前還參與了Neuralink的C系列融資，金額高達2.05億美元，并支持了馬斯克的另一創業項目，火箭發射企業SpaceX。新的融資將進一步推動Neuralink的發展，使其在資金方面更具實力。此前，Neuralink在2017年和2019年分別通過兩輪融資籌集了約1.6億美元，其中大部分來自馬斯克本人。
目前腦機接口標準化進展
國際標準化進展：
腦機接口標準化工作正受到國際標準化組織ISO（International Organization for Standardization，國際標準化組織）、國際電工委員會IEC（International Electrotechnical Commission，國際電工委員會）、國際電信聯盟ITU（International Telecommunication Union，國際電信聯盟）的廣泛重視。此外，美國IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers，電氣與電子工程師學會）旗下的醫學與生物學工程學會IEEE Engineering in Medicine and Biology Society（EMBS）已啟動了多個腦機接口標準化項目。
在2021年11月的ISO/IEC JTC 1全會上，正式通過了由中國提出的成立SC 43腦機接口分技術委員會的提案，該分委員會的秘書處設在中國。這一舉措標志著腦機接口技術與人工智能技術一樣具有顛覆性和獨特性，為了更好地推動國際標準化工作，特別成立了ISO/IEC JTC 1/SC 43，同時也批準了《信息技術 腦機接口 用例》的立項提案。這些工作將在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指導下進行。
國內標準化進展：
在國內，腦機接口領域的學術界和產業界密切互動，推動了先進技術的實驗室應用與產業化，并推動了國內腦機接口標準化的進程。
國內與國際標準化工作緊密協作：早在2013年，中國電子技術標準化研究院與浙江大學合作，在全國信息技術標準化委員會用戶界面分技術委員會（SC 35）下設立了腦機交互研究組。
2019年，由中國專家領導編寫的腦機接口標準化研究報告發布，促成了ISO/IEC JTC 1/AG 16腦機接口咨詢組的成立。這個咨詢組吸引了來自中國、美國、日本、韓國、德國等多個國家的專家，提交了“BCI研究報告”。同時，也啟動了術語標準提案研究和腦機接口用例研究。這一系列工作不僅填補了ISO和IEC在腦機接口國際標準化方面的空白，還推動了新設立ISO/IEC JTC 1/SC 43腦機接口分技術委員會的工作。
腦機接口標準化與產業研究成果：2021年7月，中國電子技術標準化研究院牽頭與主要高校和科研院所共同發布了首部腦機接口標準化白皮書《腦機接口標準化白皮書（2021版）》。中國信通院和中國人工智能產業發展聯盟發布了《腦機接口技術在醫療健康領域應用白皮書》。此外，中國信息通信研究院也發布了《腦機接口技術創新與產業發展研究報告（2021年）》。
這些研究成果全面梳理了腦機接口領域的技術趨勢和應用示范，強調了標準化的需求和挑戰，為產業鏈、創新鏈和標準鏈的融合提供了堅實基礎。
我國腦機接口發展現狀：
2023年9月13日，工信部發出《工業和信息化部辦公廳關于組織開展2023年未來產業創新任務揭榜掛帥工作的通知》，通知指出，將通過揭榜掛帥工作的形式，面向元宇宙、人形機器人、腦機接口、通用人工智能4個重點方向，聚焦核心基礎、重點產品、公共支撐、示范應用等創新任務，發掘培育一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的優勢單位，突破一批標志性技術產品，加速新技術、新產品落地應用。
可以看出，腦機接口技術的嶄露頭角確實標志著未來醫療器械領域的巨大潛力，但我們也應認識到，實現其全面發展并不是一項容易完成的任務。腦機接口融合了神經科學、工程學、計算機科學和倫理學等多個領域，其研究和標準化工作需要跨足國際、跨界合作，不斷推動科技和倫理的前沿。在這個充滿挑戰的道路上，我們將迎來更多的突破和發展，為改善病患生活、推動醫療科技的進步作出更大的貢獻。
