據國家藥品監督管理局信息顯示，賽諾醫療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫療）產品：冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批，醫療器械注冊證編號：國械注準20233031323。
產品介紹
本次獲得《醫療器械注冊證》的冠狀動脈棘突球囊擴張導管（TRADENT™海神戟™），是賽諾醫療公司自主研發并在國內棘突球囊品類中率先獲批的一款產品，該產品在設計上兼顧了通過性、切割效果及安全性三大核心需求。
TRADENT™海神戟™棘突球囊擴張導管設計上最大的亮點是采用鎳鈦合金棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有強大嵌入能力的同時還具有較好的通過性。
球囊充壓后，能夠有效鎖定鈣化斑塊并進行 360°全方位的斑塊剝離，從而實現可控且高效的預處理。
由于鎳鈦合金具有形狀記憶的優點，該產品在球囊卸壓后，棘突絲仍能回縮變為原來的形狀，更便于球囊安全撤出冠狀動脈血管。
突出優勢
與目前市場上的平行類斑塊修飾球囊相比，相同規格型號下，“螺旋式”設計能夠布局更多的棘突單元，棘突絲之間的側孔更小，可更全面的覆蓋斑塊。
并且，這樣的設計也可在較小爆破壓下獲得分散且小的龜裂，有效降低夾層的發生率。
在器械通過性方面，該產品通過鈍圓化TIP頭設計、U型熱熔鏈接等工藝，有效降低導入外徑，增加其血管順應性。
相比于目前國內市場上唯一的進口棘突球囊，無論從臨床試驗數據，還是臨床術者的操作體驗等方面，都獲得了較高的評價。
此次公司TRADENT™海神戟™棘突球囊擴張導管的獲批，將有效滿足臨床需求，進一步提高病變擴張的成功率，降低手術中血管穿孔、損傷正常血管壁等并發癥風險，為醫生提供更多的臨床器械選擇。
賽諾醫療
賽諾醫療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫療，股票代碼：688108），是一家根植于中國，面向全球市場，專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司。
公司于2007年在天津經濟技術開發區創立，在北京、蘇州、香港、美國、日本、荷蘭、法國設有全資子公司。2019年10月，公司登陸上海證券交易所，成為科創板上市企業。
經過十余年的發展，賽諾醫療建立了具有國際水平的研發、生產和運營體系，業務涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。
目前，公司在全球范圍內擁有專利數200余件，覆蓋中國、美國、歐洲等主流國家和地區；承擔國家級、省級科研項目7項，包括“十三五”國家重點研發計劃課題等。
成立至今，公司主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊、顱內藥物洗脫支架等累計使用超過140萬個，進入兩千余家醫院，全球數十萬患者因此獲益。
據公司發布的2022年報顯示，公司實現總營收1.93億元，具體構成如下圖所示：
