2023年8月9日，放療機器人公司安科銳 Accuray Incorporated（納斯達克股票代碼：ARAY）宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統的 VitalHold™ 乳腺癌放療套件已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。
VitalHold™ 乳腺癌放療套件獲批FDA
VitalHold™ 乳腺癌放療套件也將在歐盟上市。
VitalHold 使用 Radixact 系統的固定射束角度傳遞模式 （TomoDirect™）和完全集成的自動化表面引導放射治療（SGRT）解決方案（采用 C-RAD 公司的 Catalyst+ HD 系統）促進深吸氣保持（DIBH）治療。通過添加這一新功能，Radixact 系統提供了一套用于治療乳腺癌的綜合功能套件。VitalHold 技術將向美國、歐盟以及其他地區的客戶開放，但須獲得當地監管機構的許可。
深吸氣保持（DIBH）是一種呼吸控制技術，用于乳腺癌放療中。在治療期間，患者被要求深吸氣并保持呼氣，以使乳腺組織與心臟等關鍵器官之間的距離增加，從而減少對這些器官的輻射暴露。這一技術通常用于幫助最大限度地減少危及器官（OAR）的輻射劑量，并減少日后相關的并發癥。患者在治療過程中保持深呼吸狀態，讓心臟遠離胸壁和目標腫瘤。
▲圖：Radixact 放療系統
表面引導放射治療（SGRT）是一種放療技術，通過使用表面感應器和相應的圖像處理軟件，實時監測患者體表的位置和姿勢，并根據需要進行調整。治療過程中，追蹤系統將通過攝像頭持續監控患者的呼吸和位置，以確認患者處于適當的位置以進行放射治療。這一技術可以提供更準確和精確的放療，確保放射線能夠準確照射到腫瘤區域，同時最小化對周圍健康組織的損傷。
安科銳總裁兼首席執行官 Suzanne Winter 表示，公司推出 Radixact 系統的 VitalHold 套件的目的，是讓臨床醫生在日常應對各種乳腺癌病例時能夠擁有額外的治療選擇，同時也增加靈活性。目前，安科銳只需用到 Radixact 這一個系統就可以為客戶提供最廣泛的放射治療傳遞技術。這一行業領先的治療方案展示了公司對創新技術的持續關注，并努力讓本就出色的放療系統變得更好，為臨床醫生提供工具，以確保為更多患者帶來真正精確的個性化治療。
新功能擴大了 Radixact 系統的應用范圍
基于 CT 直線加速器的 Radixact 系統提供多種放射治療選項，可根據每位患者的具體需求定制治療方案。該系統的廣泛功能讓臨床醫生能夠在短短兩分鐘內治療乳腺病例。采用 TomoHelical™ 模式，Radixact 系統可以從患者周圍 360 度連續發射輻射束，從而能夠治療復雜的病例，例如乳腺癌和周圍淋巴結的癌癥。這種方法還為無法屏住呼吸的患者（屏住呼吸是接受 DIBH 治療的關鍵）提供了有價值的治療選擇。此外，TomoDirect 模式有利于從特定的固定角度放射線束。
▲圖源自公司官網（下同）
根據美國國家癌癥研究所的數據，乳腺癌是除皮膚癌之外美國女性群體中最常見的癌癥。放射治療在早期、局部晚期和轉移性乳腺癌病例的治療中起著至關重要的作用。大約 87% 的乳腺癌患者使用了該技術，并且在大多數放射治療科室中，采用這一技術的病例占到總數的 25% 以上。
Radixact® 系統以其獨特的放射治療傳遞方法在乳腺癌治療中占據優勢，比如能夠在每次治療期間向所有腫瘤床位（指的是腫瘤原來所在的區域，在手術切除腫瘤后，殘留的組織或床位）傳遞精確的放射劑量，同時最大限度地減少對周圍健康器官和組織的輻射劑量。使用 Radixact 系統，放射療法可以作為幾乎每個階段的乳腺癌患者的一種治療選擇，并且可以在手術治療、化療和其他藥物治療后使用。
關于 Radixact 系統
Radixact 螺旋放療系統是一種圖像引導的強度調制放射療法（IG-IMRT），該平臺通過獨特的高速多葉準直儀（MLC），結合ClearRT™ 螺旋扇形束kVCT成像技術，可在不損害正常健康組織的情況下對腫瘤形成輻射。
Radixact 放射治療傳遞系統通過在組織間形成陡峭的劑量梯度，以確保在保留正常組織的同時，創建與腫瘤形狀一致性較高的劑量。由于該系統配備了內置真實CT探測器，因此可以提供圖像引導和調節性放射治療，現在具有Synchrony®實時輸送適配功能，可在輸送過程中移動目標。
Radixact在治療前可以確定腫瘤形狀和腫瘤位置并執行日常成像，從而確保照射腫瘤時精確的靶向性，能針對各類癌癥提供有效、準確的個性化放射治療。
關于安科銳
安科銳（Accuray）公司成立于1990年，1992年開始運營，總部位于美國加州桑尼維爾，在世界多地都有分支機構。公司于2007年在特拉華州重新注冊成立，是一家設計、開發和銷售腫瘤放射系統的醫療器械公司，涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調強放射治療、影像引導放射治療和適應放射治療等多個方面。
安科銳公司主要生產精準放療領域的射波刀手術系統CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統，公司于2007年在納斯達克上市。
安科銳射波刀又稱為“三維立體定向放射手術機器人”，用于針對癌癥和非癌癥腫瘤以及其他需要放射治療的疾病的非侵入性治療。作為全球領先的腫瘤放射治療系統制造商，Accuray射波刀的射線分散、照射精準和實時影像追蹤功能使其超越伽馬刀技術，成為低次大劑量放射外科的金標準，將精準放療帶入了一個新階段。
