生物醫藥是上海“集中精銳力量、加快發展突破”的三大先導產業之一。經過多年發展積累，上海生物醫藥產業創新策源能力顯著提升，人才優勢與臨床資源持續富集，產業基礎與競爭力明顯增強，國際化程度國內首屈一指。2022年上海生物醫藥產業規模達8537億元，累計已有30家生物醫藥領域上市企業。
一、產業指標
從區域產業分布看，截止到2023年5月底，上海擁有生物醫藥產業領域相關企業3224家。
從企業資質分布看，截止2023年5月底，在生物醫藥產業領域，上海市的高新技術企業有449家，專精特新企業有218家，瞪羚企業有2家，專精特新小巨人企業有33家，獨角獸企業有10家。
圖：上海市生物醫藥產業資質分布情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從研發能力看，截止2023年5月底，上海市擁有生物醫藥產業領域專利數量23281個，新藥上市數量50個，國產醫療器械上市數量4160個，仿制藥通過一致性評價數量251個。
圖：上海市生物醫藥產業研發情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品申請臨床看，從2016年至2023年，上海市的藥品申請臨床數量總數為1294個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品申請臨床數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品批準臨床看，從2016年至2023年，上海市的藥品批準臨床總數為1322個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品批準臨床數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品臨床試驗看，從2016年至2023年，上海市的藥品臨床試驗總數為2022個。在全國所有城市中，上海市排1名。
圖：上海市藥品臨床試驗數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品申請上市看，從2016年至2023年，上海市的藥品申請上市總數為417個。在全國所有城市中，上海市排3名。
圖：上海市藥品申請上市數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品批準上市看，從2016年至2023年，上海市的藥品批準上市總數為266個。在全國所有城市中，上海市排3名。
圖：上海市藥品批準上市數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從仿制藥通過一致性評價情況看，從2016年至2023年，上海市的仿制藥通過一致性評價總數為251個。在全國所有城市中，上海市排8名。
圖：上海市仿制藥通過一致性評價數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從醫療器械首次注冊情況看，從2016年至2022年，上海市的醫療器械首次注冊總數為803個。在全國所有城市中，上海市排2名。
圖：上海市醫療器械首次注冊數量情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從產品類型分布看，截止到2023年5月底，上海市包含化藥的企業有380家，中藥企業有78家，生物制品企業有227家，原料藥企業有198家，醫療器械企業有2132家，藥包材企業有90家，藥用輔料企業有94家，保健品企業有396家。
圖：上海市生物醫藥產業企業分布情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從投融資/并購情況看，從2016年至2023年，上海市的生物醫藥產業累計投融資金額為2889.85億，并購金額為17366.57億。
圖：上海市生物醫藥產業投融資情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
圖：上海市生物醫藥產業并購情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
從藥品集采中標金額看，從2016年至2023年，上海市的集采中標金額為16.85億。在全國所有城市中，上海市排7名。
圖：上海市藥品集采中標金額情況
資料來源：藥智數據區域產業分析系統
二、產業布局
經過多年發展，上海市生物醫藥產業集聚態勢明顯，特色園區實現了有機聯動。根據2020年上海市發布的《關于推動生物醫藥產業園區特色化發展的實施方案》，目前上海市生物醫藥產業已經形成“1+5+X”的空間布局。“1+5+X”重點產業園區聚集了本市80%的規模以上生物醫藥企業，貢獻了超過80%制造業產值。其中，“1”是指張江生物醫藥創新引領核心區;“5”包括臨港新片區精準醫療先行示范區、東方美谷生命健康融合發展區、金海岸現代制藥綠色承載區、北上海生物醫藥高端制造集聚區、南虹橋智慧醫療創新試驗區。
1、張江生物醫藥創新引領核心區
2016年，根據張江科學城的建設規劃，醫學園區成為張江科學城的城市副中心，成為打造“創新源、產業核、聯動廊”產業創新生態體系的重要一核。經過20年的發展，醫學園區形成了一個全國獨有的醫學、醫療、醫藥、醫械、醫養——五醫聯動的生命健康產學研用高度融合的生態型專業醫學園區。目前已吸引包括西門子醫療、德爾格、微創醫療、直觀復星、康灃生物、先聲藥業、石藥集團、思路迪醫藥、大冢制藥、和元生物、奧浦邁、南模生物等超過1000家行業知名機構、企業落戶園區，同時形成了包括華大基因、金域檢驗、芯超生物等在內的全國最大的第三方醫學檢驗集群。據統計，目前張江的藥物管線總數超過1300個，其中在研藥物管線超過1200款，1類新藥總數占一半。
醫學園區緊緊把握生物醫藥發展的前沿趨勢，建設“張江細胞和基因產業園”。目前，張江細胞和基因產業園已集聚了近百家細胞與基因產業上下游企業，形成了細胞與基因治療的全產業鏈。今年總建筑面積16萬㎡的張江基因島也將全新啟幕，吸引更多細胞、基因創新技術、企業落戶。
2、臨港新片區精準醫療先行示范區
生命藍灣特色產業園區是臨港新片區精準醫療先行示范區，面積5.8平方公里，其中核心區規劃面積約4.5平方公里，致力于打造成為具有國際競爭力的生物醫藥研發制造基地和服務中心，建設成為具有全球影響力的創新轉化樞紐地和國際醫療服務聚集區，已初步構建起以精準醫療先行示范為引領，包含創新藥、高端醫療器械、國際醫療服務、研發創新公共服務平臺等在內的產業生態。
目前，生命藍灣累計引進100多個項目，總投資400多億元，引入項目數量占全市新增項目的40%。區內已初步形成產業集聚態勢，集聚生物醫藥企業和機構130多家，其中生產高端生物藥及制品的企業近40家，包括集聚康希諾、和元生物、君實生物、臻格生物、華領醫藥等一批高能級企業。預計到2025年，臨港新片區生物醫藥產業規模突破500億元。
3、東方美谷生命健康融合發展區
東方美谷生命健康融合發展區占地面積14.1平方公里，該發展區面向國家戰略和應急研發需求，開展疫苗關鍵技術儲備與重大項目攻關，重點布局多價疫苗、治療性疫苗等優質高效的新型疫苗品種，打造疫苗產業RNA合成平臺、載體平臺、蛋白平臺、大規模細胞培養平臺和試驗檢測平臺，打通產業鏈關鍵環節，打造具有國際化水準的疫苗產學研高地。
目前已集聚了伽藍集團、上生所、萊士血液、藥明生物、兆維生物、斯微生物、中科院巴斯德研究所、億康基因等200余家生物醫藥企業和機構。
4、金海岸現代制藥綠色承載區
金海岸現代制藥綠色承載區占地面積7.7平方公里，該承載區依托灣區生物醫藥港，重點發展高附加值原料藥、新型制劑、細胞治療等領域，打造全市生物醫藥生產制造重要承載地?，F已形成以培育創新型小微生物制藥企業為主導的“金創園”，以細胞產業、精準醫學為主導產業的“金準園”和以藥物制劑為主導的“金工園”。
目前，區內現有生物醫藥企業110余家，集聚了科濟制藥、恒潤達生、鑫灣生物等細胞治療領軍企業，艾美疫苗、青賽生物等疫苗領軍企業，倍錦生物、高金生物等產業鏈上游企業，動物實驗中心、砥石生物（南方模式）、西普爾-必凱等臨床前公共平臺服務的動物試驗平臺型企業。
5、北上海生物醫藥高端制造集聚區
北上海生物醫藥高端制造集聚區規劃面積6.86平方千米，由南部錦邑產城融合區、中部羅店工業園、北部寶山工業園區等3個片區組成。目前，區內集聚了包括上藥康希諾、朝暉藥業、景峰制藥、博沃生物、優卡迪、正大天晴、康方、艾博生物、藍鵲生物、美迪西、樂土生命科技等170余家知名生物醫藥企業入駐。
6、南虹橋智慧醫療創新試驗區
南虹橋智慧醫療創新試驗區面積7.5平方千米，按照北、東、南分布：北部建設虹橋生物醫藥研發總部功能區，規劃面積1.76平方千米；東部規劃建設浦江生物醫藥高端制造功能區，規劃面積3平方千米；南部借力“大零號灣”科技創新策源功能區建設，未來3年，“大零號灣”核心區域將建成載體47萬平方米。目前，區內現有生物醫藥企業530余家，“南虹橋智慧醫療創新試驗區”和“浦江基因未來谷”正式掛牌，打響特色品牌；重點對接了糖吉醫療、諾禾致源、華大基因等一大批重點企業，先后有先聲藥業、邁勝質子治療、正大天晴、康方生物、邁安納、因美納等26家生物醫藥產業重點項目簽約落地，為生物醫藥產業的發展積蓄后勁。
