Foldax宣布其高分子瓣---Tria完成100例植入,這是目前植入最多的高分子瓣膜。在海外植入Tria患者最長已經超過4年,術后可以無需服用抗凝劑,展現出優異臨床效果。
高分子瓣膜一直被宣傳為生物瓣之后下一代瓣膜,目前高分子瓣膜臨床數據還很少,部分臨床數據顯示相比于生物瓣具有更好耐用性和抗凝血等效果。另外制備工藝也比生物瓣簡單高效、合格率更高,有望能夠大規模降低成本。
成本下降是國內未來介入瓣膜是否能夠取代外科瓣膜關鍵,現在介入瓣膜(TAVR)售價是外科瓣膜的10倍左右,無論是醫保還是患者都很難承受,TAVR在國內市場增長非常緩慢,不僅影響未來瓣膜新技術發展(已上市瓣膜企業市值讓人不可直視),而且患者也無法得到最好治療。
正因此國內很多瓣膜公司加入高分子瓣膜賽道,例如以心醫療、心通醫療、先健科技、啟明醫療、心銳醫療、沛嘉醫療、心嶺邁德等等。尤其是以心醫療搶在老外之前完成全球首例高分子介入瓣人體植入。除了以心醫療之外,陸陸續續國內其它瓣膜公司的高分子瓣都進入臨床研究。這個賽道也將是一個極度內卷賽道,不知道哪家能夠跑出?
Tria
Tria采用Foldax開發的革命性的聚合物材料----LifePolymer,Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能,而且部分性能優于生物瓣膜,如優異組織相容性、優異機械性能、長期使用壽命。關鍵將對瓣膜加工方式帶來革命性改變。將為數以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經濟、安全、有效的治療。
同時Tria也是第一個并且唯一一個機器人生產制造的心臟瓣膜。因此其聚合物瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造,并且旨在實現具有可預測性能的瓣膜,并與患者共度一生。

Tria優勢
采用一種先進的生物聚合物材料---LifePolymer,瓣膜更為耐用,無需應用任何動物組織;
將減少或消除終身抗凝藥物的需要;
提供比傳統瓣膜更大的開口面積,建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學和血流量;
能夠經導管或外科手術方式用于治療心臟瓣膜疾病;
采用機械化生產制造,更好精度和質量控制,同時消除手工生產的不可控性;
具備更有競爭力的經濟價值;
EO滅菌;
更小的Profile。
Foldax
Foldax是一家位于猶他州鹽湖城的創新型醫療器械公司,其設計開發Tria heart valves平臺是全球第一批聚合物心臟瓣膜平臺。該平臺技術可以應用于主動脈、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置換。Foldax的宗旨是通過為通過新材料,設計和制造技術,擴大患者使用范圍,提高產品性能并顯著降低成本,從而徹底改變結構心臟市場。

