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【醫械答疑】膠體金類產品生產過程中溫濕度現場檢查關注點？

嘉峪檢測網        2023-05-31 15:38

問：膠體金類產品生產過程中溫濕度現場檢查關注點？
 
答：1.查看溫濕度驗證報告；
 
2.查看文件規定中對生產環節溫濕度的參數要求、監測要求等；
 
3.查看生產現場是否配備溫濕度檢測裝置，是否經過計量校準，顯示數值是否符合文件規定要求；
 
4.查看潔凈室(區)環境監測記錄是否符合規定的要求。
 
 
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來源：天津器審

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