產(chǎn)品分類目錄
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
產(chǎn)品注冊
1、總體趨勢
截至2022年12月31日，外固定支架有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為239件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有226件，進口產(chǎn)品13件，國產(chǎn)化率為94.56%。
圖表2 外固定支架產(chǎn)品注冊趨勢
2、國產(chǎn)產(chǎn)品注冊分布
截至2022年12月31日，外固定支架國產(chǎn)產(chǎn)品注冊排名第一的是蘇州市，產(chǎn)品注冊數(shù)為48件。
圖表3 外固定支架產(chǎn)品注冊重點地區(qū)（TOP5）
3、進口產(chǎn)品注冊分布
截至2022年12月31日，外固定支架產(chǎn)品進口產(chǎn)品有13件，其中美國的產(chǎn)品數(shù)量最多，為5件。
圖表4 外固定支架所屬國家情況（TOP5）
圖表5 外固定支架所屬注冊人情況（TOP5）
4、產(chǎn)品上市時間
從產(chǎn)品進入市場的平均時間來看，外固定支架有效產(chǎn)品的首次注冊（或首次備案）時間在3年-5年的產(chǎn)品數(shù)量最多，有43件。
（注：產(chǎn)品上市時間的統(tǒng)計為（截止日期-產(chǎn)品首次注冊(或首次備案)日期）/365）
圖表6 外固定支架產(chǎn)品上市時間
生產(chǎn)企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量趨勢
截至2022年12月31日，全國可生產(chǎn)外固定支架的生產(chǎn)企業(yè)有113家。
圖表7 可生產(chǎn)外固定支架的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布
2、生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布
從區(qū)域分布來看，蘇州市可生產(chǎn)外固定支架的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)排名第一，有26家。
圖表8 生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布（TOP5）
3、主要生產(chǎn)企業(yè)
可生產(chǎn)外固定支架的生產(chǎn)企業(yè)中，陜西聚仁谷醫(yī)療器械有限公司的有效產(chǎn)品數(shù)量排名第一，有6件。
圖表9 主要生產(chǎn)企業(yè)（TOP5）
產(chǎn)品注冊審批、相關(guān)法規(guī)信息
1、產(chǎn)品相關(guān)標準/指導原則
圖表10 產(chǎn)品相關(guān)標準/指導原則信息表
