雅培宣布FDA批準其產品Proclaim XR SCS用于治療疼痛的糖尿病周圍神經病變（DPN）。
糖尿病周圍神經病變（DPN）屬于糖尿病神經病變中最常見的一類，是糖尿病最常見的慢性并發癥之一。具體是指在排除其他原因的情況下，糖尿病患者出現與周圍神經功能障礙相關的癥狀，臨床表現為對稱性疼痛和感覺異常，下肢癥狀較上肢多見。
目前治療DPN方法主要有：
針對糖尿病本身的治療，控制血糖，改善代謝，修復受損神經；
針對神經病變發病機制進行干預；
對癥治療，針對患者癥狀應用止痛藥物等。
但是這些DPN療法，通常療效較差。而且通過藥物治療會產生較為嚴重的副作用。由于現有療法對DPN束手無策。因此脊髓電刺激成為一種新型治療DPN手段，目前大量臨床數據證實該療法有效性和安全性。
脊髓電刺激治療DPN原理：
電流刺激在脊髓水平關閉 “疼痛閘門”，以一種可以忍受的酥麻感將外周的痛覺替代，阻斷痛覺上傳到大腦中樞，達到緩解疼痛的效果。（鎮痛起搏器）
電流刺激支配缺血肢體的脊髓區域，可以，促進缺血區域毛細血管的再生和側枝循環的建立，從而有效改善供血，促進組織愈合，避免或延遲截肢。
雅培無論是神經刺激還是糖尿病管理領域都是行業領導者，因此將兩個強勢業務領域相互融合是必然。因此DPN成為這兩個業務領域重合度最高方向。在Nevro的脊髓刺激器Senza于前年獲批之后，雅培也坐不住。今年也將其脊髓刺激器Proclaim XR SCS適應癥擴張，并推向市場。
DPN是一個龐大市場，根據雅培介紹在美國大約有3420萬糖尿病患者，其中一半的糖尿病患者會出現DPN。
醫生評價
“糖尿病周圍神經病變長期困擾著1型和2型糖尿病患者，通常在持續監測血糖水平的基礎上，增加另一個疾病管理領域，以管理這一具有挑戰性的疾病，雅培的Proclaim XR SCS為患有疼痛的糖尿病周圍神經病變的患者提供了獲得更好生活質量的機會，同時更無縫地適應他們當前的生活方式。”
----Jason E. Pope Evolve Restorative Center in Santa Rosa
Proclaim XR SCS
Proclaim XR SCS是一款免充電的脊髓刺激器，在19年獲得FDA批準用于治療慢性疼痛。Proclaim XR SCS采用革命性的BurstDR刺激技術，因此在低劑量設置下連續10年的為患者提供無障礙的疼痛緩解。
Proclaim XR SCS 和傳統的神經刺激器一樣，通過導線將植入式脈沖發生器 (IPG) 發出輕微的電脈沖傳導給患者脊髓的神經，以減輕患者感到的疼痛程度。
Proclaim XR SCS 還可以通過藍牙與智能手機、Pad相連接，允許患者在智能手機、Pad上的APP進行查看和控制。
BurstDR刺激波形
這種獨特的作用機制使患者能夠緩解身體疼痛和與疼痛相關的情緒痛苦。此外，還有觀察到的遺留效應，這意味著即使在刺激關閉后治療仍然有效。
BurstDR這種刺激方式已經在臨床被證實。根據雅培介紹BurstDR是唯一具有最高級別臨床證據（1A 證據）的 SCS 波形技術，經證明比傳統波形技術方法可減少 23% 的疼痛。
雅培
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