2022.9.20，F(xiàn)DA提醒醫(yī)療設(shè)備用戶，美敦力MiniMed 600系列（例如MiniMed 630G，MiniMed 670G）胰島素泵系統(tǒng)存在潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險。

與泵系統(tǒng)的通信協(xié)議相關(guān)的潛在問題可能允許未經(jīng)授權(quán)的訪問泵系統(tǒng)。當(dāng)泵與其他系統(tǒng)組件配對時，除用戶或護理伙伴外，附近的其他人可能能夠接觸到泵。如果未經(jīng)授權(quán)的訪問發(fā)生，泵的通信協(xié)議可能被破壞，這可能導(dǎo)致泵輸送過多或過少的胰島素。

過多的胰島素會導(dǎo)致低血糖癥，這可能會導(dǎo)致癲癇發(fā)作、昏迷或死亡。胰島素過少會導(dǎo)致高血糖，從而可能導(dǎo)致糖尿病。

MiniMed 600系列泵系統(tǒng)具有無線通信組件(如胰島素泵、連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)發(fā)射器、血糖儀和CareLink USB設(shè)備)。如果出現(xiàn)未經(jīng)授權(quán)的訪問，在泵與其他系統(tǒng)組件配對時，附近未經(jīng)授權(quán)的人(除您或您的護理伙伴以外的人)將接觸到泵。

FDA目前還未了解到任何與該網(wǎng)絡(luò)安全漏洞相關(guān)的報告。

Medtronic發(fā)布了緊急醫(yī)療設(shè)備更正聲明-“Urgent Medical Device Correction”，以告知醫(yī)療設(shè)備用戶這一網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險，并包括用戶應(yīng)采取的行動和建議。

從這則聲明可以看出，這個網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險是由美敦力最近通過內(nèi)部測試發(fā)現(xiàn)的，美敦力在特定情況下，泵系統(tǒng)組件之間的通信可能會因未經(jīng)授權(quán)的訪問而受到影響。

FDA正在與美敦力合作，以識別、交流和預(yù)防與該網(wǎng)絡(luò)安全漏洞相關(guān)的不良事件。如果有新的重要信息，F(xiàn)DA將通知公眾。